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更新于 7月3日

質(zhì)量經(jīng)理

1.5-1.8萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO13485醫(yī)療器械法律法規(guī)
1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系及其運行與維護(hù)工作; 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)質(zhì)量策劃工作,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī); 3、負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的審批及公司質(zhì)量體系文件的監(jiān)督審查; 4、協(xié)助管理者代表開展質(zhì)量目標(biāo)分解及管理評審會議; 5、協(xié)助管理者代表做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案和委托生產(chǎn)等相關(guān)工作; 6、協(xié)助管理者代表做好迎接藥監(jiān)局/第三方審核機構(gòu)對質(zhì)量管理體系的檢查和認(rèn)證工作; 7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門保證質(zhì)量管理體系有效運行,發(fā)現(xiàn)問題及時解決; 8、組織對物料供應(yīng)商/委托生產(chǎn)方進(jìn)行審核指導(dǎo)并監(jiān)督審查,監(jiān)督完成相關(guān)年度評估工作; 9、組織開展公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn); 10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職條件 1、生物、醫(yī)藥、農(nóng)學(xué)或食品工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉和掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范,具備管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)能力; 3、至少五年從事醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量工作的實踐經(jīng)驗;有參與質(zhì)量管理體系建立和負(fù)責(zé)實施的經(jīng)驗; 4、有醫(yī)療器械委托生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。

工作地點

上海閔行區(qū)浦江智谷

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司
塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司塞力醫(yī)療(股票代碼:603716)成立于2004年2月,總部位于湖北省武漢市,自有2.7萬平方米產(chǎn)業(yè)園。公司于2016年10月成功登陸資本市場,是中部地區(qū)首家滬市主板上市的醫(yī)療集約化運營服務(wù)提供商,是行業(yè)內(nèi)醫(yī)院精益化管理及智慧醫(yī)療新生態(tài)的先行者。2020年塞力醫(yī)療在上海設(shè)立成立總部,開啟雙總部戰(zhàn)略,借力上海作為創(chuàng)新中心在生物技術(shù)、智慧醫(yī)療創(chuàng)新的人才及營商環(huán)境等方面的優(yōu)勢,發(fā)力智慧醫(yī)療搶占大健康產(chǎn)業(yè)先機,加快推進(jìn)塞力醫(yī)療在新型診斷等技術(shù)創(chuàng)新、耗材試劑的國產(chǎn)替代;實現(xiàn)以物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和AI為驅(qū)動的智慧醫(yī)療趨勢下的健康產(chǎn)業(yè)升級。塞力醫(yī)療通過科技賦能、業(yè)務(wù)協(xié)同、戰(zhàn)略投資等舉措,以“服務(wù)創(chuàng)新”為核心,以“科技引領(lǐng)”布局未來,以大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、AI等信息技術(shù)賦能,推動傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)向精益化、智慧化轉(zhuǎn)型升級。同時加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同合作,整合區(qū)域檢驗中心共建、SPD精益化、IVD集約化體系,并延伸布局“PBM醫(yī)藥福利管理”、“居家醫(yī)療HaD”、“慢病共保及長期護(hù)理險”等院外病患診療場景,打造貫穿院內(nèi)藥品耗材、院外病患診療和保險給付的“科技賦能型”全生命周期健康服務(wù)平臺。SPD集約化服務(wù)運營商,為醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)用耗材集中采購、配送、庫存管理、集中結(jié)算、科室運營績效分析及供應(yīng)鏈金融等一站式服務(wù);IVD集約化服務(wù)運營商,IVD集中采購供應(yīng)及配送、設(shè)備維修、信息化建設(shè)、ISO15189認(rèn)證支持等專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)療機構(gòu)降本增效;合作共建區(qū)域檢驗中心,承擔(dān)實驗室主體建設(shè)、信息化建設(shè)及標(biāo)本物流、外送標(biāo)本三大職能,同一區(qū)域檢驗結(jié)果互認(rèn)、實現(xiàn)政府、醫(yī)院、患者三者共贏;自主品牌產(chǎn)品研發(fā),為健康中國而創(chuàng)新,完善布局,引進(jìn)全球技術(shù),為臨床檢驗機構(gòu)客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更全面的檢驗產(chǎn)品。完善的薪酬與福利:1.基本工資、績效工資、年終獎金2.購買社保(養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、生育、工傷)及住房公積金3.五天八小時工作制,簽訂勞動合同4.享受帶薪年假5.婚假、病假等公司發(fā)放慰問禮金及節(jié)假日福利6.多樣化的員工培訓(xùn)7.遵守國家法定節(jié)假日休假8.完善的晉升通道、內(nèi)部晉升/競聘機制公司地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號企業(yè)郵箱:hr@thalys.net.cn
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