職位描述
QA質量體系管理GMP認證北京+成都兩地辦公中藥生物藥化學藥執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師
職責：1、 對受托生產企業(yè)進行駐廠監(jiān)督檢查（包含生產、檢驗等過程）；
2、 對受托生產企業(yè)發(fā)起的與受托產品相關的變更、偏差、CAPA等進行審核；
3、 委托生產涉及的各類驗證（工藝驗證、清潔驗證等）方案和報告審核；
4、 對受托生產企業(yè)生產的產品進行抽樣檢查；定期質量回顧分析等；
5、對受托生產企業(yè)現場審計的整改進行追蹤等。
1、本科以上文化程度，有發(fā)現問題和處理問題的能力。
2、三年以上藥品生產質量工作經驗，具有GMP體系管理經驗者優(yōu)先。
2、 對受托生產企業(yè)發(fā)起的與受托產品相關的變更、偏差、CAPA等進行審核；
3、 委托生產涉及的各類驗證（工藝驗證、清潔驗證等）方案和報告審核；
4、 對受托生產企業(yè)生產的產品進行抽樣檢查；定期質量回顧分析等；
5、對受托生產企業(yè)現場審計的整改進行追蹤等。
1、本科以上文化程度，有發(fā)現問題和處理問題的能力。
2、三年以上藥品生產質量工作經驗，具有GMP體系管理經驗者優(yōu)先。
工作地點
北京海淀區(qū)永豐基地永盛北路2號
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