職位描述
醫(yī)療設備/器械生物工程醫(yī)療檢測
崗位職責：
一、電路設計與開發(fā)：
1.負責IVD儀器（如生化分析儀、化學發(fā)光儀、分子診斷設備等）的電子硬件方案設計，包括原理圖設計、PCB布局、仿真及調(diào)試。
2.設計高精度模擬電路（如信號放大、濾波、ADC/DAC轉換）和數(shù)字電路（FPGA/CPLD、MCU外圍電路）。
3.開發(fā)電源管理模塊（低噪聲、高穩(wěn)定性電源設計），確保系統(tǒng)功耗和EMC性能符合醫(yī)療設備標準。
二、儀器模塊開發(fā)：
1.參與光學檢測模塊（如光電傳感器、激光驅動）、溫控系統(tǒng)（PCR溫控）、流體控制系統(tǒng)（泵/閥驅動）等關鍵部件的電子設計。
2.設計運動控制電路（步進電機/伺服電機驅動）及人機交互接口（觸摸屏、按鍵等）。
三、測試與驗證：
1.完成電路板的信號完整性（SI）、電源完整性（PI）測試，解決EMI/EMC問題（如傳導輻射、靜電防護）。
2.配合固件工程師進行硬件-軟件聯(lián)調(diào)，優(yōu)化系統(tǒng)性能。
四、合規(guī)性與文檔：
1.遵循醫(yī)療行業(yè)法規(guī)（如IEC 60601、ISO 13485）設計安全可靠的硬件，支持產(chǎn)品通過安規(guī)、EMC認證（如CE、FDA）。
2.編寫B(tài)OM、設計規(guī)范、測試報告等全生命周期技術文檔。
五生產(chǎn)支持：
1.協(xié)助解決試產(chǎn)及量產(chǎn)中的硬件問題，優(yōu)化可制造性（DFM）和可測試性（DFT）。
一、電路設計與開發(fā)：
1.負責IVD儀器（如生化分析儀、化學發(fā)光儀、分子診斷設備等）的電子硬件方案設計，包括原理圖設計、PCB布局、仿真及調(diào)試。
2.設計高精度模擬電路（如信號放大、濾波、ADC/DAC轉換）和數(shù)字電路（FPGA/CPLD、MCU外圍電路）。
3.開發(fā)電源管理模塊（低噪聲、高穩(wěn)定性電源設計），確保系統(tǒng)功耗和EMC性能符合醫(yī)療設備標準。
二、儀器模塊開發(fā)：
1.參與光學檢測模塊（如光電傳感器、激光驅動）、溫控系統(tǒng)（PCR溫控）、流體控制系統(tǒng)（泵/閥驅動）等關鍵部件的電子設計。
2.設計運動控制電路（步進電機/伺服電機驅動）及人機交互接口（觸摸屏、按鍵等）。
三、測試與驗證：
1.完成電路板的信號完整性（SI）、電源完整性（PI）測試，解決EMI/EMC問題（如傳導輻射、靜電防護）。
2.配合固件工程師進行硬件-軟件聯(lián)調(diào)，優(yōu)化系統(tǒng)性能。
四、合規(guī)性與文檔：
1.遵循醫(yī)療行業(yè)法規(guī)（如IEC 60601、ISO 13485）設計安全可靠的硬件，支持產(chǎn)品通過安規(guī)、EMC認證（如CE、FDA）。
2.編寫B(tài)OM、設計規(guī)范、測試報告等全生命周期技術文檔。
五生產(chǎn)支持：
1.協(xié)助解決試產(chǎn)及量產(chǎn)中的硬件問題，優(yōu)化可制造性（DFM）和可測試性（DFT）。
任職要求：
1.本科及以上學歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2.精通模擬/數(shù)字電路設計，熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。
3.熟悉常用電子元器件選型及高精度測量技術（如nA級電流檢測、μV級信號處理）。
4.掌握電路仿真工具（如PSpice、Multisim）及測試儀器（示波器、頻譜儀、網(wǎng)絡分析儀等）。
5.3年以上電子硬件開發(fā)經(jīng)驗，有IVD設備、醫(yī)療儀器或實驗室設備開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.熟悉醫(yī)療器械安全標準（如IEC 60601-1、IEC 61010）及可靠性設計（如降額設計、失效分析）。
7.良好的跨部門協(xié)作能力（與機械、固件、系統(tǒng)工程師配合）。
8.較強的抗壓能力，能適應醫(yī)療行業(yè)嚴格的開發(fā)周期和質量要求。
1.本科及以上學歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2.精通模擬/數(shù)字電路設計，熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。
3.熟悉常用電子元器件選型及高精度測量技術（如nA級電流檢測、μV級信號處理）。
4.掌握電路仿真工具（如PSpice、Multisim）及測試儀器（示波器、頻譜儀、網(wǎng)絡分析儀等）。
5.3年以上電子硬件開發(fā)經(jīng)驗，有IVD設備、醫(yī)療儀器或實驗室設備開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.熟悉醫(yī)療器械安全標準（如IEC 60601-1、IEC 61010）及可靠性設計（如降額設計、失效分析）。
7.良好的跨部門協(xié)作能力（與機械、固件、系統(tǒng)工程師配合）。
8.較強的抗壓能力，能適應醫(yī)療行業(yè)嚴格的開發(fā)周期和質量要求。
工作地點
深圳光明區(qū)中集低軌衛(wèi)星物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園(中集智園)鳳凰街道東坑社區(qū)科能路中集低軌衛(wèi)星物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟11層1106-1號
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三日內(nèi)活躍立即溝通
科華生物上?？迫A生物工程股份有限公司（簡稱-科華生物）創(chuàng)建于1981年，2004年在深圳證券交易所中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊的體外診斷公司?？迫A生物總部位于上海，在意大利、深圳、西安、蘇州等國家和地區(qū)設有研發(fā)和生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工近2000名。公司設有博士后科研工作站（國家人事部批準）、上海市企業(yè)技術中心、上海免疫診斷試劑工程技術研究中心與上海體外診斷試劑技術創(chuàng)新中心等，是經(jīng)上海市主管部門認證的高新技術企業(yè)?？迫A生物以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅動力，打造臨床體外診斷試劑和全自動檢測分析儀器兩大研發(fā)技術平臺，實現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊。擁有260余項獲國家藥品監(jiān)督管理部門批準的試劑和儀器產(chǎn)品，80余項經(jīng)歐盟CE認證的國內(nèi)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品亦取得美國、韓國等國家的認證認可。同時，公司意大利子公司TGS自主擁有80余項CE認證產(chǎn)品?？迫A生物業(yè)務發(fā)展立足中國、布局全球。產(chǎn)品覆蓋全國30多個省市自治區(qū)，12000余家終端醫(yī)院、500余家高行業(yè)壁壘的疾控中心和血液中心/血站及諸多生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所，已與上千家國內(nèi)代理商、18家國際代理商建立長期合作關系，品牌產(chǎn)品已先后出口至海外30多個國家和地區(qū)。公司自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）PQ認證，被聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）、美國國際開發(fā)署（USAID）等多個組織和國家列入采購目錄?？迫A生物高度重視產(chǎn)學研一體相結合，在2020年入選張江指數(shù)，成功開發(fā)高靈敏度傳染病篩查技術平臺。同時，攜手復旦大學深化產(chǎn)學研合作，與復旦光華臨港打造企業(yè)創(chuàng)新中心，促進科華生物與復旦臨港產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺生物醫(yī)藥工程中心的技術融合，共同提升科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合能力。成立四十年來，科華生物曾先后獲得“上海市著名商標證書”、“上海名牌”、“上海市科學技術獎（磁性納米微球可控制備技術與分子診斷試劑盒）”、“上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國中小企業(yè)創(chuàng)新100強”等榮譽稱號?？迫A生物肩負“關愛生命、追求卓越”的企業(yè)使命，以成為IVD領域的中流砥柱為企業(yè)愿景，堅持“客戶至上、創(chuàng)新、協(xié)作、責任、務實”的企業(yè)價值觀，聚焦體外診斷領域，專注創(chuàng)新，精益管理，致力于為人類的健康事業(yè)做出貢獻。
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