崗位職責:
1.協(xié)助核對、準備、翻譯、審核體外診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和臨床的相關資料;
2.與國內(nèi)、國外機構(gòu)進行溝通,包括CRO公司和主管當局;
3.定期收集國內(nèi)、國際注冊和臨床相關法規(guī)、標準、要求等;
4.協(xié)助處理其他工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,生物、醫(yī)藥、英語相關專業(yè);
2.具有良好的英文聽說讀寫的能力;
3.了解體外診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和臨床試驗的法規(guī)、標準的優(yōu)先;
4.具有較好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、分析解決問題能力,有團隊合作精神。