崗位職責:
1.協(xié)助開展已上市產品的工藝改進、工藝放大等提質增效工作,并參與撰寫工藝開發(fā)報告,輔助指導工藝驗證的開展。
2.跟蹤和關注跟蹤國內外同類新產品研發(fā)趨勢,根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展和市場需求,開展新產品的前期調研工作,并參與調研報告的編寫;
3.制定和開發(fā)項目流程,參與推進項目的開發(fā)進度,以及IND階段工藝及申報資料的撰寫;
4.協(xié)助開展項目前期的小試工藝研究、中試放大研究、GMP生產轉移及工藝開發(fā)的全過程。
任職要求:
1.本科及以上學歷;藥學分離工程或藥劑學、生物工程、生物化工、化學工程,食品學等相關專業(yè);
2.具有3年及以上醫(yī)藥和器械相關工作經(jīng)驗,有獨立從事蛋白質分離和蛋白復性、工程菌發(fā)酵或制劑凍干等課題經(jīng)驗。