崗位職責(zé):
1.協(xié)助開(kāi)展已上市產(chǎn)品的工藝改進(jìn)、工藝放大等提質(zhì)增效工作,并參與撰寫(xiě)工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告,輔助指導(dǎo)工藝驗(yàn)證的開(kāi)展。
2.跟蹤和關(guān)注跟蹤國(guó)內(nèi)外同類新產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì),根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展和市場(chǎng)需求,開(kāi)展新產(chǎn)品的前期調(diào)研工作,并參與調(diào)研報(bào)告的編寫(xiě);
3.制定和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目流程,參與推進(jìn)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)進(jìn)度,以及IND階段工藝及申報(bào)資料的撰寫(xiě);
4.協(xié)助開(kāi)展項(xiàng)目前期的小試工藝研究、中試放大研究、GMP生產(chǎn)轉(zhuǎn)移及工藝開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)分離工程或藥劑學(xué)、生物工程、生物化工、化學(xué)工程,食品學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.具有3年及以上醫(yī)藥和器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立從事蛋白質(zhì)分離和蛋白復(fù)性、工程菌發(fā)酵或制劑凍干等課題經(jīng)驗(yàn)。