崗位職責(zé):
1.項目管理:負(fù)責(zé)擬定臨床試驗項目計劃、預(yù)算及項目組構(gòu)建,確保項目按照計劃推進(jìn),并保證試驗資料的完整性和正確性。
2.質(zhì)量控制和進(jìn)度管理:協(xié)助進(jìn)行臨床研究項目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作,確保試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行,制定項目管理計劃,及時審閱相應(yīng)文件并進(jìn)行修改。
3.溝通和協(xié)調(diào):溝通和促進(jìn)臨床試驗各相關(guān)方履行相應(yīng)職責(zé),保證項目按照計劃推進(jìn),并與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)。
4.風(fēng)險管理:識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響,并及時采取合理的改進(jìn)措施。
5.團(tuán)隊管理:負(fù)責(zé)團(tuán)隊培訓(xùn)及管理,制作培訓(xùn)課件,對新員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
6.合同管理和費(fèi)用控制:根據(jù)項目進(jìn)度,審核和批準(zhǔn)項目組成員過程中產(chǎn)生的實際工時和費(fèi)用。
7.應(yīng)急處理:及時處理項目中突發(fā)事件,為項目組成員提供相應(yīng)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
8.其他任務(wù):完成上級領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.專業(yè)背景:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有完整項目經(jīng)驗的優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗:至少3年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)歷,至少1年以上臨床研究管理經(jīng)歷。
3.項目管理能力:具有管理項目能力,具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力。
4.溝通能力:具有有效的溝通技巧,工作有條理,計劃性強(qiáng)。
5.適應(yīng)能力:能適應(yīng)出差,熟練的電腦操作能力,特別是Office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)