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更新于 3月26日

臨床監(jiān)查員(CRA)(J10058)

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

CRA
崗位職責(zé):
1.試驗(yàn)管理:根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求,完成臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施,確保試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量。
2.質(zhì)量管理:開(kāi)展協(xié)同監(jiān)查質(zhì)控,確保臨床試驗(yàn)執(zhí)行至終點(diǎn),確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求。
3.中心管理:負(fù)責(zé)研究機(jī)構(gòu)的篩選和管理,推動(dòng)和保障臨床試驗(yàn)順利執(zhí)行。
4.溝通管理:協(xié)調(diào)各研究中心、CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理等人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系。
5.不良事件管理:對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件(SUSAR)進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益。
6.其他職責(zé):協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜;督促中心供應(yīng)、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收試驗(yàn)用藥品;協(xié)助組織和開(kāi)展項(xiàng)目研究者會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等工作。
任職要求:
1.教育背景:本科或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):至少一年CRA經(jīng)驗(yàn)
3.技能要求:熟練掌握計(jì)算機(jī)及辦公軟件操作,具備良好的書(shū)面與口頭表達(dá)能力,能夠進(jìn)行積極有效的溝通。
4.其他要求:能適應(yīng)長(zhǎng)期出差,有責(zé)任心,積極主動(dòng),具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)三元基因新廠區(qū)中國(guó)藥谷景弘大街20號(hào)

職位發(fā)布者

三元基因/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京三元基因藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
一、公司介紹北京三元基因藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:三元基因,股票代碼:837344)是一家現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資金1.1億元人民幣,主要從事研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑,并從事與之相關(guān)的技術(shù)貿(mào)易與技術(shù)咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)。三元基因于1992年成立,是中國(guó)第一家以基因工程專有技術(shù)命名的企業(yè),共同創(chuàng)始人是侯云德先生--原中國(guó)工程院副院長(zhǎng)與程永慶先生--中國(guó)最早從事高技術(shù)創(chuàng)業(yè)與風(fēng)險(xiǎn)投資的職業(yè)經(jīng)理人。三元基因主要產(chǎn)品重組人基因工程α1b干擾素是中國(guó)第一個(gè)具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥,用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤;運(yùn)德素(重組人基因工程α1b干擾素商品名)樹(shù)立了中國(guó)基因藥物的優(yōu)質(zhì)品牌,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三元基因研發(fā)實(shí)力雄厚,2001年三元基因研發(fā)中心被國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,目前正在開(kāi)發(fā)十余項(xiàng)課題,擁有多項(xiàng)具有國(guó)際先進(jìn)水平的臨床研究新藥,擁有四十余項(xiàng)中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家的發(fā)明專利。三元基因先后承擔(dān)十余項(xiàng)和北京市級(jí)組織的重大新藥創(chuàng)新計(jì)劃,獲得十余項(xiàng)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 2018年1月8日,“2017年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)”在人民大會(huì)堂隆重舉行,公司創(chuàng)始人、首任董事長(zhǎng)、重組人干擾素α1b(商品名:運(yùn)德素?)發(fā)明人侯云德院士榮獲國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),頒獎(jiǎng)典禮上,習(xí)近平主席親自為侯云德院士頒發(fā)了“國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”榮譽(yù)證書(shū)。二、企業(yè)榮譽(yù) 1-2017年國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(公司侯云德院士獲得) 2-國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)(公司侯云德院士獲得) 3-高新技術(shù)企業(yè) 4-“國(guó)家重點(diǎn)科技成果推廣計(jì)劃”依托單位 5-納稅信用A級(jí)企業(yè) 6-北京市工程技術(shù)研究中心 7-國(guó)家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地 8-博士后科研工作站 9-北京市專利示范單位 10-國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)三、管理團(tuán)隊(duì)公司創(chuàng)始人侯云徳教育背景: 1955年畢業(yè)于中國(guó)同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院 1962年畢業(yè)于蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位工作經(jīng)歷: 1985-1996中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所所長(zhǎng)世界衛(wèi)生組織中國(guó)病毒研究中心主任病毒基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 1986–1996中國(guó)國(guó)家科技委員會(huì)高技術(shù)發(fā)展計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)域首席科學(xué)家 1992-1998北京三元基因工程有限公司董事長(zhǎng) 1998-至今中國(guó)國(guó)家工程院副院長(zhǎng),工程院院士 2008-至今中國(guó)衛(wèi)生部重大傳染病專項(xiàng)技術(shù)總師公司創(chuàng)始人程永慶董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理教育背景: 1980-1984中國(guó)華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè),獲醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位 1988-1991中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)研究生院醫(yī)藥生物技術(shù)專業(yè),獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位 1996-1998中歐國(guó)際工商學(xué)院,獲工商管理碩士學(xué)位工作經(jīng)歷: 1984-1988北京制藥廠技術(shù)開(kāi)發(fā)部副部長(zhǎng) 1990-1998中國(guó)科招高技術(shù)(投資)有限公司醫(yī)藥生物事業(yè)部總經(jīng)理法國(guó)開(kāi)拓國(guó)際股份有限公司總經(jīng)理 1992-2015北京三元基因工程有限公司總經(jīng)理 2015至今北京三元基因藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理四、福利 1-雙休,6險(xiǎn)1金 2-免費(fèi)工作午餐 3-股權(quán)/年終獎(jiǎng) 4-工會(huì)節(jié)日福利、黨支部活動(dòng) 5-工作居住證辦理 6-免費(fèi)培訓(xùn)機(jī)會(huì) 7-免費(fèi)體檢 8-公租房申請(qǐng)
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