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職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理質(zhì)量管理藥品制劑生產(chǎn)工藝GMP藥品生產(chǎn)醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1.生產(chǎn)管理：負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃的制定和分解，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排車(chē)間人員與設(shè)備，確保無(wú)菌注射劑按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)；優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2.質(zhì)量管理：嚴(yán)格把控?zé)o菌注射劑生產(chǎn)質(zhì)量，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合 GMP 要求；建立和完善車(chē)間質(zhì)量控制體系，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和分析，及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題。
3.團(tuán)隊(duì)管理：領(lǐng)導(dǎo)和管理車(chē)間團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行人員培訓(xùn)、績(jī)效考核與激勵(lì)，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力；協(xié)調(diào)車(chē)間內(nèi)部及與其他部門(mén)的溝通協(xié)作，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。
4.合規(guī)管理，文件與記錄管理：審核和管理車(chē)間生產(chǎn)相關(guān)文件，如操作規(guī)程、批記錄等；確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，為生產(chǎn)和質(zhì)量追溯提供依據(jù)。
任職資格：
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有 5 年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中 3 年以上無(wú)菌注射劑車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備，有豐富的 GMP 認(rèn)證和檢查應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
3.專(zhuān)業(yè)技能：掌握無(wú)菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制要點(diǎn)，熟悉無(wú)菌操作技術(shù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)方法；具備設(shè)備故障診斷和基本維修能力，能熟練使用相關(guān)生產(chǎn)管理軟件。
4.管理能力：具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效組織和管理車(chē)間生產(chǎn)活動(dòng)；有較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，能應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的突發(fā)情況。
5.綜合素質(zhì)：工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和安全意識(shí)；具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)掌握行業(yè)新技術(shù)和新法規(guī)。
工作地點(diǎn)
歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號(hào)（或濟(jì)南其他廠區(qū)）
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬(wàn)余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò)，52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng)；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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