職位描述
化學(xué)藥仿制藥制劑
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，制定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2. 全面負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量研究相關(guān)工作的實(shí)施及部門管理工作；
3. 負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究；
4. 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成對(duì)國內(nèi)和國際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作，包括立項(xiàng)調(diào)研，負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立，解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題；
5. 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善，以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
6. 制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施，負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作按計(jì)劃完成；
7. 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核，按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作等；
8. 負(fù)責(zé)對(duì)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
9. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作；
10. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展；
11. 其他研發(fā)相關(guān)的工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2. 10年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 能獨(dú)立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù)；
4. 熟悉藥品的報(bào)批流程、了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè)，能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度；
5. 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí)，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，良好的信息檢索及搜尋能力；
6. 具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：工作午餐、定期體檢、免費(fèi)停車、周末雙休、五險(xiǎn)一金
職位亮點(diǎn)：?jiǎn)T工食堂，員工體檢
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街12號(hào)
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職位發(fā)布者
張倩/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京銳業(yè)制藥有限公司北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月，注冊(cè)地址位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)。 2019年5月30日，北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目”，其中一期項(xiàng)目占地面積67333平方米，建筑面積47903平方米，總投資4億元，作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一，新生產(chǎn)基地計(jì)劃年產(chǎn)能3000萬袋，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體，以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品，擁有2個(gè)制造中心、1個(gè)藥物研究院，1個(gè)博士后工作站，各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源，走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路，突破了美國、日本對(duì)粉液雙室袋的技術(shù)壟斷，是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項(xiàng)國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊(duì)伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在未來的發(fā)展中，銳業(yè)制藥將以“福祉社會(huì)”為宗旨，充分發(fā)揮企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，力爭(zhēng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用，這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破，公司將遇到前所未有的發(fā)展機(jī)遇，為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團(tuán)隊(duì)，我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識(shí)之士積極加入，來實(shí)現(xiàn)我們共同的夢(mèng)想。公司地址：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號(hào)
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