雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品質(zhì)量分析質(zhì)量研究QR色譜儀
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編制分析方法驗(yàn)證方案、執(zhí)行分析方法驗(yàn)證并完成驗(yàn)證報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和執(zhí)行強(qiáng)制降解和影響因素試驗(yàn)
3、負(fù)責(zé)原料、中間體和成品的檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的起草。
5、負(fù)責(zé)缺陷信、客戶投訴、OOS和偏差的調(diào)查；
6、在工作中踐行嚴(yán)格的GMP要求和數(shù)據(jù)完整性要求；
學(xué)歷要求：
統(tǒng)招本科，985/211更佳
工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：
1、具有3-5年原料藥行業(yè)的質(zhì)量分析和研究工作。
2、熟練掌握HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等儀器的使用，能夠?qū)x器進(jìn)行維護(hù)、校驗(yàn)和故障排查解決。
3、熟練掌握分析方法驗(yàn)證的全過程，具備較豐富的分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。具有一定的分析方法開發(fā)能力。
4、熟悉色譜分析技術(shù)理論，對(duì)物料和產(chǎn)品的質(zhì)量研究概念具有較好的理解。
5、掌握一定的GMP、藥典、法規(guī)、指南等知識(shí)。
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，善于溝通交流，具有較好的思維邏輯能力和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州臨海市浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司
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華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國(guó)制藥公司，在世界高端制藥市場(chǎng)樹立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái)，以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度，引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門、走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó)，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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