職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中藥新藥化學藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
1.負責臨床試驗的監(jiān)查工作（包括臨床啟動、監(jiān)查、中心關閉、數(shù)據(jù)收集等）,確保試驗嚴格遵循GCP原則等進行實施；
2. 按照公司SOP和臨床試驗計劃進行監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求；協(xié)助研究者招募受試者、藥物發(fā)放（協(xié)助包裝、運輸?shù)龋?、記錄保存和文獻查閱，試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥；
3.協(xié)助臨床經(jīng)理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態(tài)審核會議、總結會等，參與會議籌備；
4.協(xié)助臨床試驗用文檔（試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，以及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作；
5.協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的溯源、核對、答疑等相關工作，監(jiān)督CRC對CRF的填寫與反饋；
6.協(xié)助研究者向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)及結果，負責臨床研究過程中出現(xiàn)不良事件的協(xié)調處理；定期向上級匯報工作進展，按月(季)完成監(jiān)查報告；
7、協(xié)助項目組開展臨床數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等工作。
2. 按照公司SOP和臨床試驗計劃進行監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求；協(xié)助研究者招募受試者、藥物發(fā)放（協(xié)助包裝、運輸?shù)龋?、記錄保存和文獻查閱，試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥；
3.協(xié)助臨床經(jīng)理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態(tài)審核會議、總結會等，參與會議籌備；
4.協(xié)助臨床試驗用文檔（試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，以及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作；
5.協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的溯源、核對、答疑等相關工作，監(jiān)督CRC對CRF的填寫與反饋；
6.協(xié)助研究者向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)及結果，負責臨床研究過程中出現(xiàn)不良事件的協(xié)調處理；定期向上級匯報工作進展，按月(季)完成監(jiān)查報告；
7、協(xié)助項目組開展臨床數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等工作。
工作地點
武漢漢陽區(qū)健民藥業(yè)集團股份有限公司
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健民集團健民藥業(yè)集團（www.whjm.com）的前身是始建于明朝崇禎年間的葉開泰參藥店，是中國歷史上最古老的四大中藥名店之一，至今已整整延續(xù)了360多年的歷史，近四個世紀的歷史沉淀和文化積累，鑄造了健民集團“關愛民生、健康民眾”的企業(yè)之魂，打造出武漢健民——這一中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知名品牌。秉承葉開泰“濟世救民，質量上乘”的遺風，健民集團銳意改革，不斷創(chuàng)新，大力實施名牌戰(zhàn)略。公司開發(fā)并擁有以“龍牡壯骨顆?！睘槭祝ā敖∶裱屎砥?、“健脾生血顆粒/片”、“小兒寶泰康顆?！薄ⅰ白鎺熉殛P節(jié)止痛膏”、“便通膠囊”、“小金膠囊”、“補腎健骨膠囊”等在內的諸多名牌產(chǎn)品，形成了年產(chǎn)銷規(guī)模達數(shù)億元的健民名牌產(chǎn)品系列。公司相繼獲得“全國質量效益型先進企業(yè)”、“全國工業(yè)500強”、“行業(yè)50強”、“全國五一勞動獎狀”等各級榮譽稱號，并被認定為全國中成藥小兒用藥生產(chǎn)基地、國家級重點高新技術企業(yè)，“健民”牌商標也被認定為中國馳名商標。公司設有湖北省暨武漢市中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心，并被批準為國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地龍頭骨干企業(yè)，被國家人事部批準設立了企業(yè)博士后科研工作站，承擔了多項國家和省、市級科研攻關項目，為企業(yè)的發(fā)展插上了科技騰飛的有力翅膀。公司將為各位精英提供良好的工作環(huán)境及發(fā)展機遇，歡迎各界精英加盟！有意者請將個人資料寄（或電郵）至本公司，經(jīng)篩選后公司將通知本人來公司面試。
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