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更新于 3月31日

藥物分析員

4000-8000元
  • 北京順義區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥
一、崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)原料藥、制劑、中間體及成品的理化性質(zhì)的檢驗(yàn)及穩(wěn)定性樣品的質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)與分析(含量、有關(guān)、溶出度、水分測(cè)定、微生物限度等)。 2. 參與方法學(xué)驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移,確保分析方法的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。記錄并審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)分析報(bào)告,確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯性及可重復(fù)性。 3. 負(fù)責(zé)分析儀器(如HPLC、GC等)的日常操作、校準(zhǔn)、維護(hù)及故障排查。管理實(shí)驗(yàn)室耗材、試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存及有效期監(jiān)控。 4. 參與技術(shù)文件的編寫(xiě)(如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等)。 5. 與生產(chǎn)、質(zhì)量保證(QA)、注冊(cè)等部門(mén)協(xié)作,解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。配合完成內(nèi)部審計(jì)、外部審計(jì)及官方檢查。 二、任職資格: 1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 熟練掌握藥物分析常用儀器操作及數(shù)據(jù)分析軟件。 3. 熟悉GMP/GLP規(guī)范,了解ICH、FDA等法規(guī)要求。 4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力及問(wèn)題解決能力;嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

職位發(fā)布者

劉奇/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司成立于2002年12月30日,是國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局麻醉藥品生產(chǎn)定點(diǎn)企業(yè),是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司所屬的醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)。公司目前擁有順義和廊坊兩個(gè)生產(chǎn)基地,經(jīng)營(yíng)范圍主要為:麻醉藥品原料藥及制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。主要產(chǎn)品有:阿片粉、磷酸可待因原料、復(fù)方甘草片、磷酸可待因片、氨酚待因片、安度芬片、洛芬待因片、硝苯地平緩釋片、吲噠帕胺片、鹽酸麻黃素等。因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,誠(chéng)聘如下專(zhuān)業(yè)人士加盟。
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