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崗位職責: 一、膠類藥物研究員 1、工作職責：負責膠類藥物的產(chǎn)品力提升、新藥物前體的篩選研究、新品拓展開發(fā)研究，利用藥學、化學、生物學等學科知識，系統(tǒng)性開展工藝機理、前體藥物的分子結(jié)構(gòu)設計和合成優(yōu)化以及產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)，并實現(xiàn)工藝技術(shù)、新藥、新產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化 2、【專業(yè)要求】：藥物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學等相關(guān)專業(yè) 二、工藝技術(shù)研究員 1、工作職責：負責中藥大品種工藝技術(shù)迭代升級，利用藥學、化學、生物學、物理學、工程學等學科知識，開展工藝機理研究、中藥生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性關(guān)聯(lián)性研究，建立中藥成分穩(wěn)定性預測模型及質(zhì)控標準等，推動產(chǎn)品生產(chǎn)工藝從經(jīng)驗依賴邁向科學原理驅(qū)動，以工程技術(shù)進步推動生產(chǎn)過程控制優(yōu)化和質(zhì)量持續(xù)提升，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)字化、過程工藝模型化、過程自控智能化的目標。 2、【專業(yè)要求】：中藥制藥工程、中藥學、藥物分析、制藥工程+自動化、中藥化學+過程工程、數(shù)據(jù)科學+質(zhì)量控制等相關(guān)專業(yè)，有交叉學科背景者優(yōu)先 三、臨床項目經(jīng)理 1、工作職責： （1）項目策劃和管理：負責臨床試驗項目的策劃和全面管理工作，包括臨床試驗方案的制定、相關(guān)文件的組織制定和審核確認，以及倫理審批申報和過會答辯等； （2）團隊管理和協(xié)調(diào)：負責組建和管理臨床研究團隊，包括篩選和協(xié)調(diào)CRO機構(gòu)，制定項目管理計劃，確定團隊成員、財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中及時對項目管理計劃進行審核和修改； （3）質(zhì)量控制和進度管理：確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序和相關(guān)法律法規(guī)進行，監(jiān)控臨床試驗的開展情況，解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，確保研究項目的質(zhì)量和進度； （4）溝通協(xié)調(diào)：作為主要聯(lián)絡人，與申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系，定期匯報試驗進度，處理項目中的各種風險； （5）文件管理和資料撰寫：負責臨床試驗申報資料的撰寫、原始記錄資料的收集整理和歸檔，建立并管理項目文件資料系統(tǒng)，確保所有項目文件符合GCP及公司SOP要求； （6）培訓和支持：對臨床研究團隊成員進行必要的培訓，支持項目市場開發(fā)中的醫(yī)學技術(shù)方面的工作，與部門人員協(xié)同處理緊急突發(fā)性公共事件。 2、【專業(yè)要求】：藥學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)