崗位職責(zé):
1.完成 TFL 的生成和 QC 工作;
2.統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的 SAS 編程和 QC;
3.支持?jǐn)?shù)據(jù)核查的 SAS 編程;
4.審核 CDISC 清單規(guī)則等文件;
5.高級(jí)、中級(jí) SAS 程序員需要完成 CDISC 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施;
6.高級(jí)、中級(jí) SAS 程序員負(fù)責(zé)與統(tǒng)計(jì)人員溝通統(tǒng)計(jì)分析需求,反饋統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
7.與數(shù)據(jù)管理人員協(xié)調(diào)和溝通數(shù)據(jù)及相關(guān)問(wèn)題;
8.高級(jí) SAS 程序員需要協(xié)助完成 SAS 編程的標(biāo)準(zhǔn)化工作,SOP 制定與審核;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
一、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求
(一) 高級(jí)SAS程序員
具備4年或以上SAS編程工作經(jīng)驗(yàn),掌握CDISC標(biāo)準(zhǔn)。
(二) 中級(jí)SAS程序員
具備3年或以上SAS編程工作經(jīng)驗(yàn),掌握CDISC標(biāo)準(zhǔn)。
(三) 初級(jí)SAS程序員
具備2年或以上SAS編程工作經(jīng)驗(yàn),掌握CDISC標(biāo)準(zhǔn)。
(四) 助理SAS 程序員
具備1年SAS編程工作經(jīng)驗(yàn),掌握CDISC標(biāo)準(zhǔn)。
二、知識(shí)技能要求
1.統(tǒng)計(jì)、臨床、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、計(jì)算機(jī)、公共衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2.可以對(duì)已有程序進(jìn)行修正,掌握生成統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)圖表列表等 rtf 文件的技能;
3.高級(jí)、中級(jí)SAS程序員需具備帶教新人的能力;
4.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
5.高級(jí)、中級(jí)SAS程序員需具備商務(wù)支持能力;
6.較好地統(tǒng)籌規(guī)劃,協(xié)調(diào)管理能力,穩(wěn)重細(xì)致,具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度,良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。