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更新于 7月10日

設(shè)備驗(yàn)證工程師(英語流利)(A188684)

8000-12000元
  • 成都邛崍市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥合成工藝
職位描述:
1.負(fù)責(zé)全廠所有生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證;
2.新建廠房、設(shè)備首次驗(yàn)證;
3.編制設(shè)備、廠房、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
4.編制設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)方案,方案培訓(xùn)、實(shí)施、收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)信息等;
5.根據(jù)設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)編制設(shè)備確認(rèn)報(bào)告;
6.舊設(shè)備再確認(rèn)。
職位要求:
1.大專及以上學(xué)歷;機(jī)電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2.有制劑、原料藥設(shè)備管理和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)2-3年;
3.了解部分制藥設(shè)備工作原理;
4.懂GMP法規(guī)知識(shí);
5.有接受過GMP注冊(cè)、符合性檢查經(jīng)驗(yàn);
6.懂生產(chǎn)設(shè)備、純水和空調(diào)設(shè)備運(yùn)行和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
7.會(huì)簡(jiǎn)單英語交流。

工作地點(diǎn)

邛崍市成都精西藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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