職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述：
【崗位職責(zé)】
1.研究方案的支持，包括撰寫(xiě)方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算等；
2.制訂與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等；
3.編制統(tǒng)計(jì)程序，生成統(tǒng)計(jì)圖表，并核對(duì)輸出結(jié)果；
4.撰寫(xiě)與審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
5.協(xié)助數(shù)據(jù)管理，包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核；
6.撰寫(xiě)或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋?zhuān)?
7.參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會(huì)議、研究者會(huì)議及其他的專(zhuān)家會(huì)及與衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的會(huì)議，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持；
8.參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫(xiě)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核；
9.完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。
職位要求：
【任職要求】
1.學(xué)歷要求：統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)博士；
2.技能要求：熟悉常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法，了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí)
3.法規(guī)要求：熟悉國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)要求；
4.語(yǔ)言要求：能使用英語(yǔ)進(jìn)行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關(guān)資料
5.個(gè)人素質(zhì)要求：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析和解決問(wèn)題能力；主動(dòng)積極、有創(chuàng)新性思維及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與分析能力；有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
工作地點(diǎn)
上海黃浦區(qū)蒙自路757號(hào)平安濱江國(guó)際金融中心
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶(hù)獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿(mǎn)競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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