職位描述:
【崗位職責(zé)】
1.研究方案的支持,包括撰寫(xiě)方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算等;
2.制訂與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;
3.編制統(tǒng)計(jì)程序,生成統(tǒng)計(jì)圖表,并核對(duì)輸出結(jié)果;
4.撰寫(xiě)與審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
5.協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6.撰寫(xiě)或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋?zhuān)?
7.參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會(huì)議、研究者會(huì)議及其他的專(zhuān)家會(huì)及與衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的會(huì)議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持;
8.參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫(xiě),并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;
9.完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。
職位要求:
【任職要求】
1.學(xué)歷要求:統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)博士;
2.技能要求:熟悉常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí)
3.法規(guī)要求:熟悉國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)要求;
4.語(yǔ)言要求:能使用英語(yǔ)進(jìn)行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關(guān)資料
5.個(gè)人素質(zhì)要求:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析和解決問(wèn)題能力;主動(dòng)積極、有創(chuàng)新性思維及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與分析能力;有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。