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更新于 9月12日

質(zhì)量保證工程師(體系QA)(J11727)

7000-10000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

QAISO13485ISO9001ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)識(shí)別與解讀。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃與實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)體系合規(guī)性監(jiān)督審計(jì)和過程問題跟蹤及驗(yàn)證。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)策劃與實(shí)施。
5.協(xié)助管代開展內(nèi)審、管理評(píng)審和外審。
6.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上,機(jī)械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。
2.有2年以上體系管理經(jīng)驗(yàn),有IVD企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)更佳。
3.具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)內(nèi)審員證書等優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)邁克生物股份有限公司(安和園區(qū))

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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MACCURA·無(wú)限你的未來(lái)始創(chuàng)于1994年的邁克生物科技股份有限公司一直以來(lái)專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)?!斑~克生物”是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)證的“高新技術(shù)企業(yè)”,先后通過了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485認(rèn)證和部分產(chǎn)品CE認(rèn)證。我們是體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)企業(yè),擁有國(guó)際一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),在數(shù)名科學(xué)家的帶領(lǐng)下,建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺(tái)。我們是國(guó)際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)在中國(guó)的第一家企業(yè)會(huì)員,是中國(guó)首批建立酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),邁克診斷產(chǎn)品的溯源成果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。我們擁有國(guó)際一流的產(chǎn)品生產(chǎn)條件及生產(chǎn)管理水平,我們能向市場(chǎng)提供涵蓋臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血等專業(yè)項(xiàng)目多達(dá)幾百種高品質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有豐富的市場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)和渠道管理能力。我們能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。我們以“科技服務(wù)人類健康”為企業(yè)使命。我們始終把“以人為本、以客為尊、以企業(yè)為傲、以創(chuàng)新為動(dòng)力、以團(tuán)隊(duì)為信念”的企業(yè)核心價(jià)值觀作為行動(dòng)指南。我們勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任并通過不斷的努力去為公益事業(yè)提供幫助和服務(wù),在實(shí)現(xiàn)企業(yè)自我價(jià)值的同時(shí)贏得社會(huì)的尊重。今天,邁克已成為中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)界的領(lǐng)跑者,我們正通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。想了解更多招聘信息,請(qǐng)關(guān)注邁克生物招聘微信公眾號(hào):maccurazhaopin歡迎登錄企業(yè)網(wǎng)站: www.maccura.com
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