雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)外部數(shù)據(jù)EDCDTA
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗(yàn)的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據(jù)簽署的DTA，測(cè)試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過(guò)程；如有問(wèn)題，在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋，并確保最終測(cè)試通過(guò)；
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容；
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項(xiàng)目例會(huì)，在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)管理方面的問(wèn)題提供解決方案；
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問(wèn)題，直至數(shù)據(jù)一致。
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗(yàn)的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據(jù)簽署的DTA，測(cè)試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過(guò)程；如有問(wèn)題，在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋，并確保最終測(cè)試通過(guò)；
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容；
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項(xiàng)目例會(huì)，在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)管理方面的問(wèn)題提供解決方案；
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問(wèn)題，直至數(shù)據(jù)一致。
任職資格：
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：不限
3. 語(yǔ)言要求：CET4 級(jí)，聽說(shuō)讀寫無(wú)障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：不限
3. 語(yǔ)言要求：CET4 級(jí)，聽說(shuō)讀寫無(wú)障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
工作地點(diǎn)
南京鼓樓區(qū)中央路19號(hào)
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夏凌云/人力資源高級(jí)經(jīng)理
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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