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工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等監(jiān)查活動(dòng)，每次監(jiān)查后按照 SOP 要求提交對(duì)應(yīng)報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)及時(shí)向公司匯報(bào)項(xiàng)目在研究中心的進(jìn)展、遇到的困難、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)各方協(xié)助研究中心解決困難和問(wèn)題、制定預(yù)防措施。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)研究中心進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)、與研究中心定期溝通，協(xié)助項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)與研究中心的溝通交流。
4. 負(fù)責(zé)及時(shí)向研究中心遞交方案更新等項(xiàng)目文件，確保研究中心執(zhí)行項(xiàng)目最新要求。
5. 負(fù)責(zé)及時(shí)收集和歸檔 TMF 中心文檔并確保文檔符合質(zhì)量要求。
6. 協(xié)助管理團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)和帶教新員工。
7. 完成并反饋公司需要收集的各項(xiàng)報(bào)告和反饋。
8. 完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1. 教育背景：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2. 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：至少 1 年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GCP、ICH-GCP 相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查各個(gè)工作流程。
3. 語(yǔ)言要求：CET-4 及以上。
4. 熟練掌握臨床試驗(yàn)流程、部門 SOP 及各項(xiàng)管理規(guī)定，能夠根據(jù)法律法規(guī)、SOP 的更新適時(shí)調(diào)整自己的工作思路。
5. 能夠獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)工作，獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能方，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利開(kāi)展。
6. 良好的溝通能力，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，團(tuán)隊(duì)中反饋良好。