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職位描述
QC
職位描述
崗位職責(zé)：
1、按時(shí)按規(guī)范檢驗(yàn)各類中間產(chǎn)品、原輔料藥、成品及其穩(wěn)定性考察樣品，填寫檢驗(yàn)記錄及復(fù)核記錄。
2、負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)相關(guān)的各類記錄（試（溶）液配制記錄、儀器使用記錄等）填寫。
3、實(shí)施檢驗(yàn)器具的日常清洗工作。
4、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案的制定、實(shí)施及總結(jié)報(bào)告。
5、維護(hù)各類檢測(cè)儀器，并完成檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證工作。
6、出現(xiàn)OOS\OOT，偏差，變更時(shí)及時(shí)上報(bào)并在周期內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告。
7、制定、修改各種中間產(chǎn)品、原輔料、成品、穩(wěn)定性考察樣品記錄。
8、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)終末期細(xì)胞檢定、種子批終末期細(xì)胞檢定。
9、負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中Tricine SDS-PAGE、蛋白濃度（OD值）檢測(cè)。
1、按時(shí)按規(guī)范檢驗(yàn)各類中間產(chǎn)品、原輔料藥、成品及其穩(wěn)定性考察樣品，填寫檢驗(yàn)記錄及復(fù)核記錄。
2、負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)相關(guān)的各類記錄（試（溶）液配制記錄、儀器使用記錄等）填寫。
3、實(shí)施檢驗(yàn)器具的日常清洗工作。
4、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案的制定、實(shí)施及總結(jié)報(bào)告。
5、維護(hù)各類檢測(cè)儀器，并完成檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證工作。
6、出現(xiàn)OOS\OOT，偏差，變更時(shí)及時(shí)上報(bào)并在周期內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告。
7、制定、修改各種中間產(chǎn)品、原輔料、成品、穩(wěn)定性考察樣品記錄。
8、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)終末期細(xì)胞檢定、種子批終末期細(xì)胞檢定。
9、負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中Tricine SDS-PAGE、蛋白濃度（OD值）檢測(cè)。
10、負(fù)責(zé)ELISA（酶聯(lián)免疫）檢測(cè)及相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證。
11、負(fù)責(zé)微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測(cè)項(xiàng)目樣品的送檢。
11、負(fù)責(zé)微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測(cè)項(xiàng)目樣品的送檢。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化工、藥物分析等專業(yè)；大專及以上學(xué)歷。
2、有醫(yī)藥企業(yè)1-3年質(zhì)量分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉藥典、國(guó)家藥品管理、藥品注冊(cè)及ICH相關(guān)的法規(guī)制度；熟練操作分析儀器（HPLC等）。
4、電腦操作熟練，能夠熟練運(yùn)用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件
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3、熟悉藥典、國(guó)家藥品管理、藥品注冊(cè)及ICH相關(guān)的法規(guī)制度；熟練操作分析儀器（HPLC等）。
4、電腦操作熟練，能夠熟練運(yùn)用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件
工作地點(diǎn)
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇朗歐藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
閆周喚/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
復(fù)星萬(wàn)邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬(wàn)邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級(jí)為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先；通過(guò)參股，在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先；通過(guò)參股，在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過(guò)500人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請(qǐng)國(guó)家專利四十余項(xiàng)，每年有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品上市。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國(guó)建有10個(gè)生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計(jì)和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬(wàn)邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬(wàn)邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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