職位描述
GMP臨床試驗醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.團隊管理：組織執(zhí)行公司相關(guān)管理制度/流程、工作計劃、預算以及考核指標，負責參與團隊建設，協(xié)調(diào)部門間協(xié)作關(guān)系，以保證團隊工作目標的達成。
2.項目階段評審：參與項目評審，從臨床專業(yè)角度評估項目參數(shù)和注冊風險，為公司決策提供建議。
3.臨床策略制定：根據(jù)公司產(chǎn)品需求，制定匹配的臨床策略，指導制定產(chǎn)品臨床計劃、預算、策略，為產(chǎn)品注冊上市提供臨床保障。
4.臨床評價實施：開展臨床評價(含臨床試驗），協(xié)助解決重難點問題，確保按預期達成。
5.臨床資源管理：負責臨床醫(yī)院資源管理和維護，為臨床項目實施提供保障。
任職要求：
1. 教育背景：生物醫(yī)學工程、分子生物學、臨床醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 專業(yè)經(jīng)驗：10年以上注冊臨床相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)臨床/注冊項目管理經(jīng)驗，熟悉臨床試驗環(huán)節(jié)、臨床機構(gòu)信息和流程。
3. 法規(guī)知識：熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑法規(guī)政策、 GCP要求以及其他臨床相關(guān)法規(guī)。
4. 溝通能力：優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和外部機構(gòu)高效合作。
5. 語言技能：具備優(yōu)秀的中英文文獻閱讀和寫作能力。
6. 團隊協(xié)作：具備出色的團隊合作精神和項目臨床試驗項目管理能力。
7. 解決問題能力：良好的問題分析和解決能力，能夠在壓力下穩(wěn)定工作。
1.團隊管理：組織執(zhí)行公司相關(guān)管理制度/流程、工作計劃、預算以及考核指標，負責參與團隊建設，協(xié)調(diào)部門間協(xié)作關(guān)系，以保證團隊工作目標的達成。
2.項目階段評審：參與項目評審，從臨床專業(yè)角度評估項目參數(shù)和注冊風險，為公司決策提供建議。
3.臨床策略制定：根據(jù)公司產(chǎn)品需求，制定匹配的臨床策略，指導制定產(chǎn)品臨床計劃、預算、策略，為產(chǎn)品注冊上市提供臨床保障。
4.臨床評價實施：開展臨床評價(含臨床試驗），協(xié)助解決重難點問題，確保按預期達成。
5.臨床資源管理：負責臨床醫(yī)院資源管理和維護，為臨床項目實施提供保障。
任職要求：
1. 教育背景：生物醫(yī)學工程、分子生物學、臨床醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 專業(yè)經(jīng)驗：10年以上注冊臨床相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)臨床/注冊項目管理經(jīng)驗，熟悉臨床試驗環(huán)節(jié)、臨床機構(gòu)信息和流程。
3. 法規(guī)知識：熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑法規(guī)政策、 GCP要求以及其他臨床相關(guān)法規(guī)。
4. 溝通能力：優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和外部機構(gòu)高效合作。
5. 語言技能：具備優(yōu)秀的中英文文獻閱讀和寫作能力。
6. 團隊協(xié)作：具備出色的團隊合作精神和項目臨床試驗項目管理能力。
7. 解決問題能力：良好的問題分析和解決能力，能夠在壓力下穩(wěn)定工作。
工作地點
黃埔區(qū)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
相似職位
- 項目經(jīng)理助理（APM）1.8-2.5萬
廣州 - 天河
博濟醫(yī)藥 - 臨床研究項目PM1.5-1.8萬
廣州 - 越秀
上海合川醫(yī)藥咨詢有限公司 - 臨床運營部總監(jiān)（項目管理）(J10303)4-5.5萬·13薪
廣州 - 越秀
聯(lián)邦制藥 - 臨床項目經(jīng)理PM（廣州）9000-13000元
廣州 - 天河
上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司 - APM 助理項目經(jīng)理1.8-2.4萬
廣州 - 越秀
凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司 廣州 - 天河
諾誠健華
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
黃巧英/招聘專家
三日內(nèi)活躍立即溝通
萬孚生物廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產(chǎn)品，經(jīng)過25年的不懈努力，萬孚在醫(yī)療診斷和快速檢測行業(yè)中正逐步脫穎而出，走在POCT行業(yè)前端，萬孚人正在為成為“中國POCT產(chǎn)業(yè)領跑者”不懈的努力著。萬孚是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)現(xiàn)場考核的體外診斷試劑企業(yè)，并相繼被認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家發(fā)改委生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”商務部“機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口重點企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權(quán)威質(zhì)量管理體系認證，是國家首批通過《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》企業(yè)之一，建立了具國際先進水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線，擁有2000平方米的潔凈生產(chǎn)車間，年生產(chǎn)能力達1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實驗室，引進美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學家領軍科技研發(fā)隊伍，公司現(xiàn)有研發(fā)科技人員超200人，博士5人，碩士34人。2011年國家發(fā)改委批準在我公司設立“國家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實驗室”，研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產(chǎn)學研用”一體化并取得了可喜的進展?！耙允袌鰹閷?，以客戶為中心”已深入每個萬孚人的心中，將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務源源不斷的提供給每一個客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理，2015年5月獲得證監(jiān)會審核首發(fā)通過，股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去，風雨兼程25年，萬孚人無時無刻不在提醒自己要創(chuàng)造更為輝煌的明天。
公司主頁