職位描述
QA檢驗
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保其符合GMP要求和公司SOP，監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生狀況，確保符合潔凈區(qū)要求；檢查清潔和消毒程序的執(zhí)行情況，確保其有效性。
2、檢查生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等文件的完整性和準(zhǔn)確性。參與產(chǎn)品的放行審核，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差、異?；驖撛谫|(zhì)量問題，并報告給QA主管。參與偏差調(diào)查，協(xié)助制定糾正和預(yù)防措施（CAPA），參與質(zhì)量事件進(jìn)展的跟蹤；
4、參與協(xié)助成品和過程樣品取樣；
5、參與內(nèi)部審計，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)性，協(xié)助應(yīng)對外部審計。
6、為生產(chǎn)人員提供GMP相關(guān)培訓(xùn)，提升其質(zhì)量意識。
2、檢查生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等文件的完整性和準(zhǔn)確性。參與產(chǎn)品的放行審核，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差、異?；驖撛谫|(zhì)量問題，并報告給QA主管。參與偏差調(diào)查，協(xié)助制定糾正和預(yù)防措施（CAPA），參與質(zhì)量事件進(jìn)展的跟蹤；
4、參與協(xié)助成品和過程樣品取樣；
5、參與內(nèi)部審計，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)性，協(xié)助應(yīng)對外部審計。
6、為生產(chǎn)人員提供GMP相關(guān)培訓(xùn)，提升其質(zhì)量意識。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、藥品現(xiàn)場管理2年以上工作經(jīng)驗，熟悉無菌制劑工藝要求；
3、有較強(qiáng)溝通能力，具有一定的抗壓能力，可以接受上早班。
2、藥品現(xiàn)場管理2年以上工作經(jīng)驗，熟悉無菌制劑工藝要求；
3、有較強(qiáng)溝通能力，具有一定的抗壓能力，可以接受上早班。
工作地點
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號
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職位發(fā)布者
王先生/人力資源專員
剛剛活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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