職位描述
化學藥儀器分析
崗位職責:
1.1負責標準品的標定、儲存、維護和發(fā)放，檢驗樣品的管理；
1.2負責分析方法的確認，驗證和轉移，參與實驗室相關文件的建立審核和培訓；
1.3負責進廠物料的取樣，留樣及放行檢驗，以及穩(wěn)定性樣品的考察；
1.4負責實驗室數據的匯總輸出及趨勢分析；
1.5負責實驗室偏差、OOS/OOT調查；
1.6負責產品投訴和退貨的實驗室調查并出具報告；
1.7參與實驗室變更的審核；
1.8負責實驗室數據完整性的審查；
1.9負責QC檢測設備、儀器（HPLC/GC等）的日常維護，以及現場的整理、整頓、清掃、清潔等；
1.10執(zhí)行GMP及EHS相關管理規(guī)定；
1.11執(zhí)行上級交辦的其他臨時工作。
任職要求:
2.1 教育背景：本科或以上學歷，藥學類、化學分析類等相關專業(yè)；
2.2 工作經驗：三年以上制藥企業(yè)儀器檢測相關工作經驗；
2.3專業(yè)技能：掌握儀器檢測基礎知識，具備相關專業(yè)技能；
2.4法規(guī)要求：了解中國藥典，USP相關的要求，及相關行業(yè)指南；
2.5綜合素質：嚴謹、認真、細心；學習能力強，能夠分析、判斷現場出現的問題。
工作地點
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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