職位描述
微生物工程
崗位職責(zé):
1.協(xié)助技術(shù)主管完成工藝放大的梳理、工藝、批記錄、操作規(guī)程等文件的轉(zhuǎn)移。
2.對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件進(jìn)行編制與修訂。對(duì)生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證相關(guān)文檔、生產(chǎn)記錄定期進(jìn)行檢查、審核。
3.不定期監(jiān)督發(fā)酵/純化車間生產(chǎn)，重點(diǎn)關(guān)注工藝的可執(zhí)行性、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況，確保生產(chǎn)進(jìn)度、工藝參數(shù)、產(chǎn)量和質(zhì)量符合要求。
4.完成發(fā)酵/純化生產(chǎn)及試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、問題反饋工作，并對(duì)工藝實(shí)現(xiàn)提出明確的要求，能夠?qū)に囉幸欢ǖ母纳菩越ㄗh。
5.負(fù)責(zé)發(fā)酵/純化生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、確認(rèn)與工藝改進(jìn)、工藝變更、技術(shù)優(yōu)化等。
6.協(xié)助完成發(fā)酵/純化生產(chǎn)的偏差、變更、CAPA等的管理。
7.協(xié)助開展操作人員的工藝培訓(xùn)和考核工作，提高人員技能。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、教育背景：生物技術(shù)、微生物、發(fā)酵、生物工程、藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)歷：3年以上發(fā)酵/純化操作、工藝研發(fā)或工藝管理經(jīng)驗(yàn)。碩士以上學(xué)歷，個(gè)人素質(zhì)優(yōu)異者，可不限制工作經(jīng)歷要求。
3、知識(shí)、技能：
（1）具有生物制品或蛋白類的純化/微生物發(fā)酵、藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識(shí)。
（2）熟悉發(fā)酵/純化的工藝原理，熟悉發(fā)酵/純化相關(guān)生產(chǎn)過(guò)程。
（3）熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
（4）熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)。
4、職業(yè)素養(yǎng)
（1）較強(qiáng)的責(zé)任心和事業(yè)心。
（2）較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力。
（3）較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，有一定的發(fā)酵/純化工藝研究和分析能力。
（4）熟練使用發(fā)酵/純化相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。
（5）熟練使用電腦及辦公軟件，有一定數(shù)據(jù)分析能力，能起草相關(guān)SOP、驗(yàn)證等文件。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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張玉瑩/人事經(jīng)理
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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