崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)車間蛋白凍干工序的生產(chǎn)及管理;負(fù)責(zé)對(duì)蛋白溶液進(jìn)行凍干生產(chǎn)操作及管理。
2.按照公司的生產(chǎn)要求制定凍干班組生產(chǎn)計(jì)劃并按生產(chǎn)指令執(zhí)行生產(chǎn)。。
3.建立健全本班組相關(guān)制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作流程進(jìn)行生產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)本班組生產(chǎn)過程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理。
5.按照生產(chǎn)計(jì)劃組織本班組進(jìn)行有序生產(chǎn),確保生產(chǎn)進(jìn)度。
6. 組織開展本班組人員的培訓(xùn)和考核工作,提高人員技能。
7.負(fù)責(zé)所在班組的設(shè)備使用、日常維護(hù)、清潔、確認(rèn)等工作。
8.負(fù)責(zé)班組生產(chǎn)物料的管理。
9.負(fù)責(zé)所在各組生產(chǎn)工藝嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn),工藝驗(yàn)證審核,工藝技術(shù)改進(jìn),負(fù)責(zé)本班組相關(guān)驗(yàn)證。
10.監(jiān)督所負(fù)責(zé)班組環(huán)境清潔,衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)標(biāo),避免生產(chǎn)區(qū)域污染。
11.對(duì)生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證相關(guān)文檔、生產(chǎn)記錄定期進(jìn)行檢查,提出整改方案;
12.負(fù)責(zé)本班組相關(guān)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、問題反饋工作。按照數(shù)據(jù)管理要求進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。
13.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),3個(gè)月以上蛋白凍干生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉藥品凍干生產(chǎn)過程及凍干原理,熟悉凍干設(shè)備使用。
3.熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)。
4.有藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。