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更新于 3月11日

高級質(zhì)量工程師/質(zhì)量主管

1-1.8萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485GMPQC醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
質(zhì)量工程師/質(zhì)量主管 工作職責(zé) 0.組織管理: a)完成質(zhì)量周報(bào)、月報(bào)、年報(bào)等質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析,落實(shí)公司的質(zhì)量方針及目標(biāo)。 b)根據(jù)生產(chǎn)訂單的需求評估,進(jìn)行QC團(tuán)隊(duì)的資源規(guī)劃。 c)制定QC部門年度培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。 d)指導(dǎo)設(shè)備管理員完成公司計(jì)量設(shè)備的相關(guān)管理。 1.開發(fā)試產(chǎn)階段: a)參與產(chǎn)品技術(shù)要求、圖紙的審核及評審。 b)新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟蹤及總結(jié)改善反饋。 c)依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求,編制或修訂質(zhì)量控制計(jì)劃、物料檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程等檢驗(yàn)文件和記錄表單。 2.產(chǎn)品量產(chǎn)階段: a)過程控制,負(fù)責(zé)監(jiān)控QC來料、制程、成品各檢驗(yàn)崗位按照各檢驗(yàn)流程進(jìn)行檢驗(yàn),保證各檢驗(yàn)流程符合檢驗(yàn)規(guī)程的要求。 b)處理來料、成品的異?;虿缓细衿肥聞?wù)。 c)成品放行,依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)圖紙,審核產(chǎn)品DHR記錄,根據(jù)客戶需求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄行使授權(quán)的產(chǎn)品放行。 3.供應(yīng)商管理 a)完善與供應(yīng)商之間的質(zhì)量協(xié)議。 b)新供應(yīng)商導(dǎo)入審核、供應(yīng)商日常監(jiān)督。 c)跟蹤供應(yīng)商來料異常處理整改。 4.客訴處理: 組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員對客戶投訴異常進(jìn)行處理、制定預(yù)防措施,確認(rèn)改善成效,關(guān)閉客訴,完成相關(guān)記錄。 5.配合完成注冊、內(nèi)外審涉及到研發(fā)及生產(chǎn)的質(zhì)量控制; 6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 任職資格: 1.大專以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、自動化等相關(guān)專業(yè)。 2. 具有一定的英語讀寫能力。 3. 醫(yī)療器械行業(yè)3年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟悉ISO9001、ISO13485、GMP、MDR、美國QRS820等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。 5. 具有ISO13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。 6. 具有良好的溝通能力,原則性強(qiáng),執(zhí)行能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

北京市海淀區(qū)豐賢中路7號

職位發(fā)布者

張正華/醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

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公司Logo北京榮瑞世紀(jì)科技有限公司
榮瑞成立于2004年,建立初期以銷售監(jiān)護(hù)配件產(chǎn)品和維修服務(wù)得到客戶的好評;隨著公司的不斷完善和發(fā)展,幾年后的今天榮瑞擁有了自己的專業(yè)生產(chǎn)制造工廠,以及實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍。榮瑞始終以客戶需求為出發(fā)點(diǎn),加大研發(fā)投入,嚴(yán)控生產(chǎn)質(zhì)量,秉承追求卓越的精神,不斷提高產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品品質(zhì)。榮瑞不斷銳意進(jìn)取,吸取企業(yè)現(xiàn)代化管理經(jīng)驗(yàn),提高自身管理水平,以科技創(chuàng)新推動新產(chǎn)品的開發(fā),以適應(yīng)市場的新需求。今日的榮瑞公司成為了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)一條龍的實(shí)業(yè)公司,是中國醫(yī)療器械備件生產(chǎn)中的佼佼者。公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主打產(chǎn)品有幾十種,其高新技術(shù)含量和實(shí)用價值均屬國內(nèi)領(lǐng)先水平。榮瑞順利通過了ISO9001/2000國際質(zhì)量保證體系的審核,并成功取得CE產(chǎn)品認(rèn)證。公司本著"關(guān)愛人類健康,感悟生命價值,堅(jiān)持不懈完善,互尊互信伙伴"。的服務(wù)宗旨熱忱的歡迎您與我們合作。我們也以此為指導(dǎo)方針,對您和社會做出莊嚴(yán)承諾,為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),使您永無后顧之憂。在未來的日子里,"不懈完善"始終是榮瑞人執(zhí)著的追求,我們一直在不懈地努力,緊跟著世界醫(yī)療器械尖端技術(shù)的發(fā)展步伐,并不斷創(chuàng)新,不斷開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品,與您共創(chuàng)最大的利益,真誠地期待著與您的合作!福利情況:①五險一金;②工作居住證;③周末雙休;④法定節(jié)假日;⑤帶薪年休假。
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