雇員點評標簽
職位描述
職責描述：
1.負責跟蹤和協(xié)調(diào)CSV工作的進度，保證CSV工作流程穩(wěn)定。
2.制定CSV計劃，并審核CSV相關文件
3.負責計算機系統(tǒng)的設計、實施、驗證及運行
4.負責計算機系統(tǒng)管理體系審計
5.參與國際化項目計算機系統(tǒng)硬件缺陷排查整改工作
工作職責:
a.負責建立和完善計算機化系統(tǒng)驗證和管理體系，跟蹤計算機化系統(tǒng)相關法律法規(guī)更新動態(tài)，及時更新升級公司內(nèi)部計算機化系統(tǒng)管理類文件，保證計算機化系統(tǒng)的合規(guī)性。
b.負責審核公司新購計算機化系統(tǒng)的URS文件,參與必要的計算機化系統(tǒng)供應商評估和審計，確保和跟蹤供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系能持續(xù)保持合規(guī)狀態(tài)。
c.負責組織開展計算機化系統(tǒng)驗證工作,并對驗證方案和結(jié)論合規(guī)性進行審核。
d.負責跟蹤計算機化系統(tǒng)定期驗證的執(zhí)行，對系統(tǒng)是否處于驗證狀態(tài)進行審核。
任職要求：
1.機電、自控、計算機、醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷
2.具有2年以上藥廠生產(chǎn)、設備或驗證相關工作經(jīng)驗
工作地點
常州新北區(qū)揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司云河路9號
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職位發(fā)布者
莊嘉琦/HRBP
立即溝通
揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命，以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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