崗位職責(zé):
1.制訂公司年度產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)開發(fā)、改進(jìn)的計(jì)劃,組織實(shí)施并合理分解;
2.組織、制訂、實(shí)施技術(shù)系統(tǒng)規(guī)章制度和實(shí)施細(xì)則,監(jiān)督和保障公司的技術(shù)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝、流程等文件執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)技術(shù)可行性的建議、調(diào)研及組織立項(xiàng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃與控制:包括設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)計(jì)劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)換活動(dòng);風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé);
5.負(fù)責(zé)分析總結(jié)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),提高研發(fā)質(zhì)量;
6.公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證/確認(rèn);
7.產(chǎn)品原材料/外協(xié)、外購(gòu)件合格供方評(píng)價(jià);
8.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、機(jī)電或管理相關(guān)專業(yè);
2.十年以上醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),五年以上管理經(jīng)驗(yàn);
3.具有骨科機(jī)電類產(chǎn)品和無(wú)源產(chǎn)品綜合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
5.在項(xiàng)目管理建設(shè)、研發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化制度和流程化建立有深刻認(rèn)識(shí)和成功經(jīng)驗(yàn);
6.具備較強(qiáng)的分析、洞察能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S能力。