職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械
崗位職責：
1.制訂公司年度產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)開發(fā)、改進的計劃，組織實施并合理分解；
2.組織、制訂、實施技術(shù)系統(tǒng)規(guī)章制度和實施細則，監(jiān)督和保障公司的技術(shù)和生產(chǎn)標準、工藝、流程等文件執(zhí)行；
4.負責技術(shù)可行性的建議、調(diào)研及組織立項產(chǎn)品的設計和開發(fā)，全面負責產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃與控制：包括設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)的驗證、設計和開發(fā)確認計劃、設計和開發(fā)轉(zhuǎn)換活動；風險管理活動，對產(chǎn)品的設計質(zhì)量負責；
5.負責分析總結(jié)設計和開發(fā)過程的經(jīng)驗和教訓，提高研發(fā)質(zhì)量；
6.公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證/確認；
7.產(chǎn)品原材料/外協(xié)、外購件合格供方評價；
8.完成公司領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷，醫(yī)療器械、機電或管理相關(guān)專業(yè)；
2.十年以上醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗，五年以上管理經(jīng)驗；
3.具有骨科機電類產(chǎn)品和無源產(chǎn)品綜合研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和注冊經(jīng)驗；
5.在項目管理建設、研發(fā)技術(shù)標準化制度和流程化建立有深刻認識和成功經(jīng)驗；
6.具備較強的分析、洞察能力和嚴謹?shù)乃季S能力。
工作地點
濟南歷下區(qū)元隆生物工程技術(shù)中心樓
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宋曉翌/人資經(jīng)理
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山東冠龍醫(yī)療用品有限公司山東冠龍醫(yī)療用品有限公司憑借優(yōu)良的產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)的服務，十幾年如一日，持之以恒的創(chuàng)新研發(fā)，推廣脊柱外科先進技術(shù)，傾力打造創(chuàng)新品牌，爭創(chuàng)世界一流水平！公司多年以來和國內(nèi)著名的專家學者密切協(xié)作，圍繞脊柱類疾病、關(guān)節(jié)類疾病開發(fā)了“經(jīng)皮穿刺椎間盤手術(shù)系統(tǒng)”(切吸儀)、“經(jīng)皮穿刺椎間盤鏡手術(shù)系統(tǒng)”、“椎體成形成套手術(shù)器械”（椎體成形術(shù)及椎體后凸球囊成形術(shù)）、“椎體后緣處理器”、“關(guān)節(jié)鏡”，使公司在脊柱外科及關(guān)節(jié)外科“微創(chuàng)技術(shù)”領(lǐng)域產(chǎn)品系列逐漸完備，同時建立了產(chǎn)品技術(shù)和產(chǎn)品組合的領(lǐng)先優(yōu)勢，并形成從設備到技術(shù)到臨床的有效結(jié)合和應用，形成了自己獨有的“微創(chuàng)”文化。公司擁有獨特的研發(fā)能力和創(chuàng)新精神，可以自主進行產(chǎn)品設計、研制開發(fā)、制造和創(chuàng)新，能夠?qū)Ξa(chǎn)品不斷升級、更新，使產(chǎn)品的技術(shù)及性能始終處于領(lǐng)先水平。并擁有雙重體系認證,為冠龍公司在市場經(jīng)濟的競爭中創(chuàng)造美好的明天打下了堅實的基礎(chǔ)。冠龍公司將一如既往的堅持以服務為中心的企業(yè)經(jīng)營宗旨，堅持和完善先培訓后銷售的模式，我們的指導思想是：售前技術(shù)培訓，提高業(yè)務水平。售中實踐指導，確保業(yè)務正常開展。售后跟蹤服務，提供未來技術(shù)支持。愿我們攜手共進,為我國微創(chuàng)技術(shù)做出貢獻!
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