崗位職責:
1.制訂公司年度產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)開發(fā)、改進的計劃,組織實施并合理分解;
2.組織、制訂、實施技術(shù)系統(tǒng)規(guī)章制度和實施細則,監(jiān)督和保障公司的技術(shù)和生產(chǎn)標準、工藝、流程等文件執(zhí)行;
4.負責技術(shù)可行性的建議、調(diào)研及組織立項產(chǎn)品的設計和開發(fā),全面負責產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃與控制:包括設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)的驗證、設計和開發(fā)確認計劃、設計和開發(fā)轉(zhuǎn)換活動;風險管理活動,對產(chǎn)品的設計質(zhì)量負責;
5.負責分析總結(jié)設計和開發(fā)過程的經(jīng)驗和教訓,提高研發(fā)質(zhì)量;
6.公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證/確認;
7.產(chǎn)品原材料/外協(xié)、外購件合格供方評價;
8.完成公司領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫(yī)療器械、機電或管理相關(guān)專業(yè);
2.十年以上醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗,五年以上管理經(jīng)驗;
3.具有骨科機電類產(chǎn)品和無源產(chǎn)品綜合研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和注冊經(jīng)驗;
5.在項目管理建設、研發(fā)技術(shù)標準化制度和流程化建立有深刻認識和成功經(jīng)驗;
6.具備較強的分析、洞察能力和嚴謹?shù)乃季S能力。