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1.本科以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、核技術(shù)與核工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，黨員優(yōu)先?。?！ 2.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?。?！ 3.至少3年以上無菌藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?。?！ 4. 有執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先； 5.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6.負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗(yàn)； 7.批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 8.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告； 9.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，產(chǎn)品留樣管理，計(jì)量管理； 10.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員以及所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 11.審核和批準(zhǔn) GSP、GMP 相關(guān)文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行； 12.完成年度各項(xiàng)飛行檢查、監(jiān)督檢查； 13.上級安排的其他工作。