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更新于 7月5日

藥品質(zhì)量生產(chǎn)主管

1-1.2萬
  • 合肥高新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥生物藥質(zhì)量體系管理
1.本科以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、核技術(shù)與核工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè),黨員優(yōu)先?。?! 2.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?。?! 3.至少3年以上無菌藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?。?! 4. 有執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先; 5.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 6.負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗(yàn); 7.批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程; 8.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告; 9.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計(jì)量管理; 10.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員以及所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 11.審核和批準(zhǔn) GSP、GMP 相關(guān)文件;負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行; 12.完成年度各項(xiàng)飛行檢查、監(jiān)督檢查; 13.上級安排的其他工作。

工作地點(diǎn)

合肥高新區(qū)明珠大道198號(hào)星夢園企業(yè)公館E27號(hào)樓

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團(tuán)旗下中國同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。原子高科堅(jiān)持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標(biāo),踐行“責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價(jià)值觀,以客戶為中心,不斷改革創(chuàng)新,強(qiáng)化核心競爭力,做大做強(qiáng)做優(yōu)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)。
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