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職位描述
有機合成合成研究科研立項課題項目
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥化工合成藥品的實驗室小試、科研立項等；
2、負(fù)責(zé)實驗室原料藥路線設(shè)計、合成方面的研究，具備基礎(chǔ)研究能力；
3、負(fù)責(zé)化學(xué)合成與無菌原料過程中相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等問題改進；
4、組織參與車間相關(guān)的偏差、OOS/OOT、變更等質(zhì)量活動的調(diào)查與實施；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序技術(shù)、質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，生產(chǎn)記錄、技經(jīng)數(shù)據(jù)管理和生產(chǎn)技術(shù)文件起草；
6、組建項目團隊，建立文件體系和推行實施研發(fā)項目制管理。
任職要求：
1、碩士研究生或雙一流大學(xué)本科學(xué)歷，藥學(xué)、有機化學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練閱讀英文文獻；
2、藥企5年以上合成研究工作經(jīng)驗，有帶課題項目經(jīng)驗，有CRO公司合成專業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、熟悉工作相關(guān)通用法律法規(guī)，如藥品管理法、藥品注冊管理辦法、ICH指南等；
4、熟悉世界各國藥典資料和專利/各數(shù)據(jù)庫中有機化學(xué)期刊文獻的查詢和下載，熟練SciFinder和Reaxys等文獻搜索工具的使用；
5、熟悉高等有機化學(xué)理論知識，熟悉各種有機反應(yīng)機理；
6、掌握有機化合物紅外光譜，核磁共振光譜，質(zhì)譜的基本原理，根據(jù)光譜數(shù)據(jù)和反應(yīng)條件，推測化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；精通化學(xué)實驗操作規(guī)范，如：無水無氧反應(yīng)/危險反應(yīng)的操作以及后處理；精通常用危險化合物的化學(xué)/物理性質(zhì)以及存放方式，精通意外實驗事故的處理方式；
7、掌握國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)與指南，根據(jù)合成路線確定起始物料和中間體，分析工藝雜質(zhì)及其種類；
8、工作目標(biāo)感和執(zhí)行力較強，善于溝通協(xié)調(diào)，善于分析問題和解決問題。有較強的創(chuàng)新思維和團隊合作意識。
工作地點
德州山東省臨邑縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布者
丁斌/HR
立即溝通
信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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