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更新于 3月21日
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高級臨床項目經(jīng)理

3-4萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 建外大街
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

臨床試驗臨床項目管理
崗位職責(zé):
1.參與產(chǎn)品臨床策略、臨床研究計劃、臨床研究方案的討論和制訂。全面負責(zé)臨床試驗項目的管理工作，制定項目預(yù)算、時間、管理計劃、質(zhì)量保證計劃和應(yīng)急預(yù)案等。
2.組織開展臨床試驗中心的篩選、評估、啟動和關(guān)閉工作。負責(zé)工作試驗相關(guān)文件和工具表格等文件的撰寫/審閱和定稿；及時獲得并確定臨床研究所需的所有必要文件。
3.負責(zé)組織和召開研究者會議及項目組會議，培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員，跟進項目進度并及時向上反饋。
4.全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決試驗中存在的問題，確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，確保試驗的質(zhì)量和進度。
·參與協(xié)同監(jiān)查/質(zhì)控訪視計劃的制定和實施，保證試驗的進度與質(zhì)量。
·審閱研究中心訪視報告，在項目進行過程當(dāng)中進行例行質(zhì)量控制。
·參與公司項目的質(zhì)控、稽查或現(xiàn)場核查工作，處理發(fā)現(xiàn)問題的解決/答復(fù)，跟進可能的糾正措施。
5.協(xié)調(diào)和溝通公司內(nèi)的相關(guān)職能部門，負責(zé)與數(shù)據(jù)管理部門、生物統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)部、生產(chǎn)部門的溝通，確保項目進展按計劃完成，推進項目的進度。
6.負責(zé)第三方合作者（包括CRO，中心實驗室，IXRS，EDC，特殊運輸?shù)龋┑倪x擇和管理，確保第三方按合同要求提供服務(wù)，做好溝通和協(xié)調(diào)工作，保證項目順利實施。
7.負責(zé)試驗藥物、試驗物資的管理，確保項目及時有效的臨床物資供應(yīng)及后續(xù)處置。監(jiān)管試驗相關(guān)費用的支付，確保試驗在研究預(yù)算內(nèi)開展實施；審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
8.與研究者及研究中心保持良好的溝通及合作關(guān)系。
9.定期向直線經(jīng)理或/和領(lǐng)導(dǎo)層匯報研究進展情況，對存在的困難和可能的風(fēng)險擬定適當(dāng)?shù)膽?yīng)對策略。
協(xié)助直線經(jīng)理輔導(dǎo)APM、初級CPM，擔(dān)任新聘任CPM的指導(dǎo)者。
任職要求:
項目經(jīng)驗要求：獨立負責(zé)全階段Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗3個及以上，心腦血管領(lǐng)域項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)知識/技能：
1.掌握臨床研究相關(guān)知識和法規(guī)要求，熟悉ICH-GCP的要求。
2.掌握方案要求的治療領(lǐng)域相關(guān)臨床知識。
3.能始終遵循SOP和行業(yè)法規(guī)的要求開展工作。
4.具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作及領(lǐng)導(dǎo)能力。
5.具有優(yōu)秀的組織、計劃和項目管理技能，能針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
7.能為ACPM和初級CPM提供輔導(dǎo)。
8.具備產(chǎn)品策略規(guī)劃思維。
語言要求：具備良好的英語聽說讀寫能力。
應(yīng)具備的素質(zhì)能力：
1.優(yōu)秀的人際關(guān)系和溝通表達能力。
2.優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
3.較強的抗壓能力和多任務(wù)處理能力。
4.有責(zé)任心，積極進取，謹(jǐn)慎細致，條理性強。
富有責(zé)任感，有良好的團隊協(xié)作力。

獎金績效

年底雙薪、項目獎金

工作地點

北京朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院16號16號樓11樓

職位發(fā)布者

張女士/HR經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo信立泰公司標(biāo)簽
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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