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更新于 6月13日

中成藥注冊主管/經理

1-2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊中成藥注冊藥品注冊中藥GMP
崗位職責: 1、負責撰寫、審核報送藥品注冊資料,按照程序申報,及時辦理注冊/再注冊/變更;藥品生產監(jiān)管報批業(yè)務;跟蹤業(yè)務進度; 2、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息;與藥品監(jiān)督管理部門保持業(yè)務溝通,上報基礎信息報表和傳達監(jiān)管要求; 3、負責藥品注冊申報資料管理和品種信息維護,按規(guī)定落實藥品年度報告; 4、負責藥品送檢(注冊檢驗、委托檢驗),進度跟蹤,藥品抽檢信息管理; 5、領導交辦的其他工作。
任職要求: 1、統招本科以上學歷,中藥學相關專業(yè),5年以上中成藥注冊工作經驗,2年以上管理工作經驗,有香港藥品注冊上市工作經驗優(yōu)先; 2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有所了解,了解藥品注冊法規(guī)和技術指導原則; 3、具備文獻檢索的基本能力,熟悉國內藥品管理政策和行政法律規(guī)章制度; 4、具備良好的溝通協調能力、分析能力; 5、有較強的英文聽、說、讀、寫能力,熟練操作辦公基本軟件。
工作時間:大-小-周7.25小時/天.工-作-制,薪資面談。 福利待遇:入職購買五險一金,免費提供住宿(24小時熱水供應、wifi、獨立衛(wèi)生間),包三餐,住房補貼(非住宿人員),高溫補貼(6-10月),全勤獎,工齡獎,節(jié)日福利,帶薪年假等。公司內設有俱樂部:籃球場、乒乓球、臺球、室內外交誼場所等活動場所。 公司地址:廣州經濟技術開發(fā)區(qū)永和經濟區(qū)田園西路37號。 乘車路線:地鐵21號線到長平站轉乘1號有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術為起點,著眼于現代經濟市場,推行GMP高標準運行機制,以振興民族中醫(yī)藥產業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時,也是一個有抱負、有使命感、有共同價值觀的團隊,它有著濃厚的企業(yè)文化內涵。公司秉承“成人達己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務實、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。 公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產線,全部按照GMP高標準建設。片劑、膠囊劑年生產量超2億,前處理生產線年生產能力2000噸。公司擁有100多個實力品種,銷售面積覆蓋全國31個省、自治州、直轄市。 真誠期待您加入廣州諾金!

工作地點

廣州市-黃埔區(qū)-田園西路37號

職位發(fā)布者

陳女士/諾金HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州諾金制藥有限公司
廣州諾金制藥有限公司成立于2003年7月,位于廣州市經濟技術開發(fā)區(qū),占地4萬平方米。目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膠劑、口服液等制劑生產線。公司一貫堅持“諾金制藥、一諾千金”的經營理念,憑借堅實的質量基礎,已與全國各零售、批發(fā)企業(yè)形成了健康緊密的合作關系。公司不斷開展各種形式的市場營銷與品牌推廣活動,參與社會活動,不斷履行企業(yè)的社會責任。力求把廣州諾金制藥發(fā)展成為一家以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè),集藥材規(guī)范種植于一體的現代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。所述職位人員如錄用,公司將提供良好個人發(fā)展空間!廣州諾金制藥真誠期待你的加入!公司官網http://www.knockim.com/
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