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崗位職責(zé): 1、根據(jù)GMP要求、國家藥品生產(chǎn)的各項行政法規(guī)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對從準(zhǔn)備生產(chǎn)開始到生產(chǎn)出符合要求的成品為止的生產(chǎn)全過程，實施生產(chǎn)組織和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量； 2、負(fù)責(zé)編寫清潔驗證方案及報告，組織實施清潔驗證，并對清潔驗證數(shù)據(jù)進行匯總，歸檔；定期進行工藝查證，并詳細(xì)記錄。保證工藝規(guī)程的準(zhǔn)確執(zhí)行；制定設(shè)備清潔、廠房清潔、生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等各項衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)及及SOP，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督； 3、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的較重大的技術(shù)問題，對違反生產(chǎn)工藝規(guī)程和技術(shù)操作SOP而造成的事故進行調(diào)查；對不合格產(chǎn)品進行調(diào)查，并及時匯報； 4、參與對不合格品及質(zhì)量事故的調(diào)查，參與由質(zhì)量管理部牽頭的“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系”評估； 5、協(xié)助生產(chǎn)車間制訂工藝紀(jì)律和衛(wèi)生紀(jì)律的考核方案； 6、參與新設(shè)備試機，確保購入設(shè)備符合工藝要求； 7、發(fā)放批生產(chǎn)指令及批包裝指令。 任職要求: 1. 熟練使用辦公軟件、辦公自動化設(shè)備； 2. 具有助理工程師技術(shù)以上職稱； 3. 具有GMP生產(chǎn)管理實際工作經(jīng)驗； 4. 具備較強的計劃、溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，具備良好的語言表達能力和人際交往能力。