1、大專及以上學歷,微生物學、藥學等相關(guān)專業(yè);3 年 + 制藥行業(yè)經(jīng)驗,2 年 + 微生物實驗室管理或無菌工作經(jīng)驗。
2、熟練掌握無菌檢查、微生物限度檢測等技術(shù),熟悉國內(nèi)外藥典標準;具備檢測方法開發(fā)與驗證能力;掌握菌種管理技術(shù);熟悉微生物檢驗設(shè)備操作、維護與驗證;熟知 GMP 及國內(nèi)外微生物法規(guī)要求。
3、擅長團隊組建、培訓及任務(wù)分配;可負責實驗室日常管理,制定并完善 SOP;具備良好跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。