職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范
崗位職責：
1. 負責公司所有體系文件.標準文件及標樣的打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作；
2. 負責及時收集上級部門有關質量方面的法律法規(guī)、政策、文件及所發(fā)布的重要通知，通告公司相關部門，做好記錄并存檔；
3. 根據(jù)原輔料、包材、成品檢驗合格結果簽發(fā)相應的合格證或不合格證及檢驗報告單等；
4. 質量體系文件固定格式的核對，文件統(tǒng)一編號的發(fā)放。
5. 質量體系文件的打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作。
6. 質量體系文件申請、文件借閱的管理
7. 按各取樣管理規(guī)程，對原輔料、內(nèi)外包材、中間產(chǎn)品及成品等取樣，及時將取到的樣品交QC進行檢驗，并做好各項記錄；
8. 暫存物料（原輔料、包材等）的核對，確保物、卡的相符；相關記錄的核對，確保填寫及時、如實、正確、完整；潔凈車間內(nèi)的取樣與送達。
9. 負責生產(chǎn)過程巡檢及監(jiān)控、體系運行檢查，審核批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄，及時填寫監(jiān)控記錄；
任職要求：
1. 大專及以上學歷，；
2. 1年以上相關工作經(jīng)驗，經(jīng)過ISO9000的質量體系培訓；
3. 具備較強的執(zhí)行力、分析判斷力以及較強的工作責任心
工作地點
北京大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地春林大街16號2幢四層A區(qū)、401、402、403室
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職位發(fā)布者
盧女士/HR
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北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械股份有限公司北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司始創(chuàng)于2001年，集產(chǎn)品注冊、市場推廣、渠道銷售以及售后服務為一體的專業(yè)型醫(yī)療器械公司。公司產(chǎn)品分為植入類和大健康產(chǎn)品類，主要涵蓋：普通外科、泌尿外科、婦科、老年健康和家庭健康護理等方面。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司核心目標：提供專業(yè)推廣服務，引進卓越品質的醫(yī)療產(chǎn)品，將植入產(chǎn)品專業(yè)化，大健康產(chǎn)品規(guī)?；?；適應中國老齡化發(fā)展趨勢，將國際尖端大健康及老年護理類產(chǎn)品引進中國，引領中國老年健康護理產(chǎn)品的風向標。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司做為意大利HERNIAMESH有限公司大中國地區(qū)唯一總經(jīng)銷商，公司不斷引進世界先進技術水平醫(yī)療產(chǎn)品，提供國內(nèi)醫(yī)療領域與全球的溝通交流平臺。公司秉承“專業(yè)高效、求實創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以服務患者的大健康事業(yè)為使命，為中國醫(yī)院及患者提供更好的健康服務。植入類產(chǎn)品包括：疝補片、尿失禁外科補片（尿失禁懸吊帶）、婦科補片、骨盆底修復網(wǎng)片及導入針產(chǎn)品。老年護理類產(chǎn)品包括：透氣床墊系統(tǒng)（用于預防及治療褥瘡、緩解腰背部疼痛、提高睡眠質量，采用全新材料、通過新技術實現(xiàn)靜態(tài)床墊全新理念）、護頸枕、輪椅座墊及未來即將引進的可穿戴設備等。
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