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1. 參與公司項(xiàng)目調(diào)研及引進(jìn)并提供專業(yè)評(píng)估意見(jiàn)；
2. 完成臨床運(yùn)營(yíng)方案設(shè)計(jì)、結(jié)果分析、解讀并給予項(xiàng)目組專業(yè)的意見(jiàn)；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)中心篩選、試驗(yàn)合同簽署、倫理報(bào)批、啟動(dòng)、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3. 負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃對(duì)第三方研究單位進(jìn)行管理，確保研究依從試驗(yàn)方案和臨床相關(guān)法規(guī)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時(shí)獲得批件，并保證批件符合相關(guān)法規(guī)要求；
5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，撰寫監(jiān)查報(bào)告，與項(xiàng)目組討論并提出問(wèn)題解決方案；
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的管理歸檔；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司獨(dú)立項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉國(guó)家臨床試驗(yàn)法規(guī)、藥品注冊(cè)、藥物警戒等相關(guān)法規(guī)；
4.工作積極主動(dòng)，較好的溝通表達(dá)和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強(qiáng)，可接受一定頻率的出差。