細胞培養(yǎng)經(jīng)驗(必備)
1、負責完成工藝驗證方案起草、報告輸出等文件工作。
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的物料領(lǐng)退料工作。
3、負責組織實施工藝驗證方案、產(chǎn)品生產(chǎn)等相關(guān)工作。
4、工作環(huán)境的確認及清潔工作。
5、負責中間品的庫存管理。
6、負責落實公司和部門的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,配合質(zhì)量管理工作(NCR,QIR,CAPA)。
7、負責解決驗證過程中的技術(shù)問題或其他流程問題。
8、按照產(chǎn)品驗證的流程完成產(chǎn)品工藝驗證前期的文件工作。
9、按照要求輸出驗證計劃,并按計劃組織實施工藝驗證工作。