職位描述
化學藥生物藥GMP認證藥品生產(chǎn)QAQC體系QA審計客戶審計
崗位職責：
1、配合領導完成原輔料、包裝材料、中間體及成品批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄等文件的審核與修訂跟蹤；
2、負責委托生產(chǎn)質量協(xié)議的起草、修訂、審核及簽訂進度跟進；
3、負責組織公司內審，匯總相關問題，跟蹤整改；
4、負責公司外部審核接待、陪審、缺陷溝通及整改等工作；
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥學、化學、生物等相關專業(yè)；
2、具有3年及以上制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗，其中至少有2年以上體系QA工作經(jīng)驗，有QC或現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）及相關法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)和相關文件；
4、具備良好的團隊合作精神、良好的溝通協(xié)調能力以及抗壓能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、年終獎金、免費食堂、通勤班車、定期體檢、節(jié)日福利、住房補貼、周末雙休、帶薪年假
工作地點
六合區(qū)南京海納制藥有限公司
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職位發(fā)布者
武先生/HR
三日內活躍立即溝通
海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務，并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質量建設，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內配備設備均為國內一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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