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更新于 4月23日

原料藥醫(yī)藥中間體車間主任

1-2萬
  • 濟南商河縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安全管理設(shè)備管理生產(chǎn)計劃管理GMP醫(yī)藥制造化工化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé): 1.生產(chǎn)管理 負責(zé)車間生產(chǎn)計劃的制定、執(zhí)行與監(jiān)督,確保按時完成生產(chǎn)任務(wù),保障產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP及國家相關(guān)法規(guī)要求。 優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,推動生產(chǎn)標(biāo)準化和精益化管理。 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量等部門資源,解決生產(chǎn)過程中的突發(fā)問題,確保生產(chǎn)連續(xù)性。 2.質(zhì)量管理 嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量體系要求,確保中間體及原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量。 配合QA/QC部門完成偏差調(diào)查實施。 參與工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等相關(guān)工作。 3.設(shè)備與安全管理 負責(zé)車間設(shè)備的日常維護、檢修及技術(shù)改造,確保設(shè)備安全穩(wěn)定運行。 落實安全生產(chǎn)責(zé)任制,定期組織安全培訓(xùn)及應(yīng)急演練,杜絕安全事故發(fā)生。 監(jiān)督車間?;?、廢棄物管理,確保符合EHS(環(huán)境、健康、安全)規(guī)范。 4.團隊管理 負責(zé)車間班組的組建、培訓(xùn)及績效考核,提升團隊專業(yè)技能與協(xié)作能力。 制定車間崗位操作SOP(標(biāo)準操作規(guī)程),并監(jiān)督執(zhí)行。 5.成本控制 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),優(yōu)化物料、能耗等成本指標(biāo),降低生產(chǎn)損耗。 配合財務(wù)部門完成車間成本核算及預(yù)算管理。 6.合規(guī)與審計 迎接國內(nèi)外客戶審計及官方檢查(如FDA、EMA、NMPA等),確保車間符合法規(guī)要求。 負責(zé)相關(guān)生產(chǎn)記錄的完整性與可追溯性。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程、藥物合成、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。 2.5年以上原料藥或醫(yī)藥中間體生產(chǎn)管理經(jīng)驗,3年以上車間主任或同等崗位經(jīng)驗。 3.熟悉API(原料藥)合成工藝、精制、干燥、包裝等關(guān)鍵工序。 4.精通GMP、ICH Q7等法規(guī)要求,具備較強的質(zhì)量管理意識。 5.加分項:有FDA、歐盟GMP認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先;

工作地點

濟南市商河縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

張先生/人資經(jīng)理

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公司Logo山東科源制藥股份有限公司
力諾集團:國內(nèi)外知名的國際化集團公司,中國制造業(yè)500強之一。力諾集團旗下?lián)碛衅邆€產(chǎn)業(yè)集團,形成健康與陽光兩個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。山東科源制藥股份有限公司:公司始創(chuàng)于2004年,是力諾集團健康產(chǎn)業(yè)的核心成員,致力于化學(xué)原料藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司與美國洛比化學(xué)、英國阿托維斯、法國歐萊雅、德國通益等多家國際知名企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,逐步形成了糖尿病類、心腦血管類、麻醉劑類、抗抑郁類、抗腫瘤類五大系列產(chǎn)品。公司所有產(chǎn)品均通過國內(nèi)NMPA-GMP認證,2個產(chǎn)品取得歐盟CEP證書, 2個產(chǎn)品通過美國FDA認證,2個產(chǎn)品通過加拿大衛(wèi)生部認證,2個產(chǎn)品通過日本PMDA認證,一個產(chǎn)品通過韓國MFDS認證,多個產(chǎn)品有完善的DMF/EDMF文件,產(chǎn)品出廠合格率達100%。2016年3月,科源制藥在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市(股票代碼:836262),拓寬了公司多元化融資渠道。公司承接了力諾集團的工業(yè)實力積淀、優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)精神和扎實的工作作風(fēng),秉承“科技先導(dǎo),以人為本”的經(jīng)營理念,逐步發(fā)展成為山東省化學(xué)合成藥物骨干企業(yè)。
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