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400-885-9898
更新于 7月11日
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舉報(bào)

信息經(jīng)理

2-4萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

MES系統(tǒng)ERP系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)/信息安全生物工程
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)（如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理），規(guī)劃中長(zhǎng)期信息化發(fā)展路徑，確保IT投入與業(yè)務(wù)需求對(duì)齊，推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型?；
2、主導(dǎo)系統(tǒng)集成方案設(shè)計(jì)，打通ERP、LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）、MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）等核心系統(tǒng)數(shù)據(jù)流，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程?；
3、負(fù)責(zé)系統(tǒng)選型、供應(yīng)商對(duì)接、開發(fā)測(cè)試及上線運(yùn)維，確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)交付（尤其需符合GMP規(guī)范）?；
4、日常運(yùn)維?：管理數(shù)據(jù)庫(kù)（如Oracle/MySQL）、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備及服務(wù)器，保障系統(tǒng)穩(wěn)定性；優(yōu)化WMS/LIMS/ERP等系統(tǒng)配置及報(bào)表功能?；
5、解決業(yè)務(wù)部門技術(shù)痛點(diǎn)，通過(guò)低代碼開發(fā)或引入AI/大數(shù)據(jù)技術(shù)提升效率，跟蹤前沿技術(shù)推動(dòng)創(chuàng)新應(yīng)用?；
6、嚴(yán)格遵循醫(yī)藥監(jiān)管要求?建立符合GMP、GLP標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）流程，確保電子記錄完整性與數(shù)據(jù)可靠性?；
7、落實(shí)《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》等政策，保障系統(tǒng)滿足審計(jì)與藥監(jiān)審查要求8、數(shù)據(jù)安全管理?制定網(wǎng)絡(luò)安全策略，實(shí)施權(quán)限控制、備份機(jī)制及防泄露措施，保護(hù)研發(fā)與生產(chǎn)數(shù)據(jù)機(jī)密性；
9、跨部門協(xié)同作為業(yè)務(wù)與技術(shù)橋梁，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門需求，推動(dòng)系統(tǒng)優(yōu)化（如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、生產(chǎn)流程數(shù)字化。
任職要求：
1、計(jì)算機(jī)/信息技術(shù)相關(guān)本科以上學(xué)歷，3-8年醫(yī)藥行業(yè)信息化經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及CSV?；
2、精通制藥核心系統(tǒng)（LIMS/MES/QMS）及集成邏輯；
3、具備項(xiàng)目管理認(rèn)證（如PMP）及風(fēng)險(xiǎn)管理能力；
4、英語(yǔ)讀寫能力（用于技術(shù)文檔及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)解讀）?；
5、需深入理解生物制藥研發(fā)周期、生產(chǎn)質(zhì)量控制及委托生產(chǎn)監(jiān)管要求（如MAH制度），確保信息化方案匹配行業(yè)合規(guī)動(dòng)態(tài)?。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)民海生物新型疫苗國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

李先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱民海公司）位于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)，于2004年6月成立，現(xiàn)有注冊(cè)資本10億元。2008年與深圳康泰生物制品股份有限公司（簡(jiǎn)稱康泰生物）實(shí)施戰(zhàn)略重組，成為其全資子公司?？堤┥?017年2月7日上市，股票代碼：300601。民海公司一直是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市的G20企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。民海公司現(xiàn)有員工1600余人，研發(fā)人員300余人，碩士以上學(xué)歷80人，多名核心技術(shù)人員負(fù)責(zé)或參與了863、重大新藥創(chuàng)制等總計(jì)40多項(xiàng)國(guó)家和省市級(jí)科技項(xiàng)目。總占地235畝，累計(jì)投資建設(shè)投入約60億元。自成立以來(lái)，一直保持高強(qiáng)度的產(chǎn)品研發(fā)投入，歷年來(lái)研發(fā)投入累計(jì)約13億多元。截止目前共獲得授權(quán)專利60件，其中發(fā)明專利45件，包括2項(xiàng)PCT專利，5個(gè)海外產(chǎn)品注冊(cè)證，擁有北京市企業(yè)技術(shù)中心等15項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。通過(guò)自主科技創(chuàng)新建立了“結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“聯(lián)合疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“口服疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)平臺(tái)”、“細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基適應(yīng)和大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)”、“mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)”、“VSV載體疫苗平臺(tái)”等多個(gè)現(xiàn)代化的新型疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。先后開發(fā)了近30個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗品種。目前已有8個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中“無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為我國(guó)首創(chuàng)，該產(chǎn)品曾榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，截止2024年2月，該產(chǎn)品仍是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)家品種；“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素）”是全球重磅品種，且第一家采用雙載體蛋白結(jié)合技術(shù)，國(guó)際創(chuàng)新；“凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”是國(guó)內(nèi)首家研制成功了該品種的凍干劑型并獲批上市。民海斥資40億元建設(shè)“民海生物新型疫苗國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地”即將落成并投入使用，包含4萬(wàn)平方米的國(guó)際生物藥品聯(lián)合研究院（國(guó)際平臺(tái)）和近6萬(wàn)平方米的WHO預(yù)認(rèn)證（PQ）的生產(chǎn)車間,主要進(jìn)行國(guó)內(nèi)外新型創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。民海一直秉承著做更好的疫苗，服務(wù)人類健康的宗旨，努力前行；相信在各級(jí)政府的指導(dǎo)下，在社會(huì)各方力量的共同支持下，民海全體員工，努力把民海生物建設(shè)成為國(guó)際一流、集團(tuán)化的的生物制品企業(yè)。
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