職位描述
原料藥QAGMP認(rèn)證
需接受倒班安排
1、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行確認(rèn)、審核；
2、參加生產(chǎn)偏差調(diào)查與分析；負(fù)責(zé)生產(chǎn)變更控制；
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、制藥用水取樣及潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)，保證取樣和監(jiān)測(cè)的及時(shí)性、代表性；按周期進(jìn)行回顧分析。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域及公用系統(tǒng)巡檢，監(jiān)督檢查各區(qū)域GMP實(shí)施情況，提出有效的糾正與預(yù)防措施，并按期追蹤其落實(shí)情況。
5、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃參與驗(yàn)證實(shí)施工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制工作；
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京海鯨藥業(yè)有限公司(新科二路)
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
昨日活躍立即溝通
南京海鯨藥業(yè)股份有限公司南京海鯨藥業(yè)有限公司的前身為國(guó)內(nèi)早期的三大魚(yú)肝油廠之一，現(xiàn)發(fā)展為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司位于國(guó)家級(jí)新區(qū)—南京江北新區(qū)，占地 200余畝，擁有軟膠囊、口服液、口服乳、鼻噴劑、原料、生化等 12條生產(chǎn)線（其中軟膠囊生產(chǎn)線為江蘇地區(qū)首條藥物軟膠囊生產(chǎn)線）。公司現(xiàn)有員工 500余人，擁有華南最大、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的第三方研發(fā)平臺(tái)—廣州艾格生物科技有限公司，公司創(chuàng)始人和高管，均為國(guó)內(nèi)知名藥學(xué)專家和輝瑞制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外頂尖藥企背景的優(yōu)秀行業(yè)高管。公司作為新興的快速發(fā)展的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，稟承人才是第一生產(chǎn)力，打造年輕、有創(chuàng)造力、有激情、代表新生代和未來(lái)的專業(yè)化管理及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)；技術(shù)創(chuàng)造未來(lái)、學(xué)習(xí)引領(lǐng)發(fā)展的企業(yè)文化，堅(jiān)持產(chǎn)品源于設(shè)計(jì)的發(fā)展思路，開(kāi)發(fā)和推廣精準(zhǔn)、安全、有效的高品質(zhì)藥物，為國(guó)人健康保駕護(hù)航
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