職位描述
化學(xué)藥QA
1、接受QA部門負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)，做好公司的質(zhì)量管理工作，對公司的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)；
2、規(guī)范質(zhì)量管理體系文件的建立、修訂、換版工作，組織對各部門SOP的管理和執(zhí)行情況定期進行檢查；
3、組織質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放和登記、失效文件的回收和銷毀、紙質(zhì)和電子版文件的管理等工作；
4、組織公司質(zhì)量記錄、質(zhì)量檔案等相關(guān)質(zhì)量管理文件的歸檔和保管等工作；
5、組織質(zhì)量體系合規(guī)相關(guān)SOP的起草、組織評審工作；
6、負責(zé)組織變更、偏差、OOS、質(zhì)量風(fēng)險等評估工作，并進行合規(guī)性審核；
7、負責(zé)組織CAPA、不合格品、投訴產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品的調(diào)查和處理工作，并對報告進行審核；
8、負責(zé)產(chǎn)品召回管理工作；
9、負責(zé)組織供應(yīng)商的審計、內(nèi)部審計、客戶審計、官方審計管理工作，指導(dǎo)審計組完成工作目標；
10、負責(zé)組織驗證管理工作，指導(dǎo)驗證組完成工作目標；
11、負責(zé)公司年度GMP培訓(xùn)工作；組織制訂QA部的培訓(xùn)計劃，并落實相應(yīng)的培訓(xùn)工作；
12、負責(zé)組織質(zhì)量法規(guī)和各國藥典(產(chǎn)品相關(guān)標準)的收集和傳達工作，組織制訂和更新產(chǎn)品質(zhì)量標準；
13、負責(zé)組織SMF的編寫和完善工作，并進行審核；
14、負責(zé)組織向藥政部門提供相關(guān)資料；
工作地點
臺州臨海市海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司
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海翔藥業(yè)浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱：海翔藥業(yè)，證券代碼: 002099)位于浙江臺州，是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細化學(xué)品的上市公司，是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強企業(yè)之一、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江普健制藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、GENEVIDA LTD（普健藥業(yè)有限公司）、HI-MED a.s.（海邁藥業(yè)有限公司）等控股子公司。公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精制化學(xué)品及制劑，產(chǎn)品70%以上出口，其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè)，己有數(shù)十個產(chǎn)品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP（COS）證書、通過日本GMP認證和國內(nèi)的GMP認證。與全球知名制藥公司長期合作是我們的發(fā)展理念，輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略：立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動，發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的涵蓋化學(xué)原料藥、生物制藥、醫(yī)藥制劑三個板塊為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)價值鏈競爭的大型醫(yī)藥企業(yè)。一、薪酬福利政策 1.1提供五險一金，即養(yǎng)老、醫(yī)療、生育、工傷、失業(yè)保險和住房公積金； 1.2雙休，享受法定的節(jié)假日，帶薪年休假，婚假，產(chǎn)假和陪產(chǎn)假等； 1.3享受營養(yǎng)費，高溫補貼，過節(jié)費等； 1.4提供住宿或住房補貼，上下班有班車接送； 1.5公司有食堂，菜價以成本價提供給員工；
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