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400-885-9898
更新于 8月8日
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舉報(bào)

QC主管(J10026)

1.2-1.8萬
  • 上海青浦區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析理化分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥透皮貼劑氣相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計(jì)電位滴定儀水分測(cè)定儀團(tuán)隊(duì)管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，包括實(shí)驗(yàn)室的基建、設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)、樣品管理、數(shù)據(jù)處理和報(bào)告審批等；
2.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)制定實(shí)驗(yàn)室的年度工作計(jì)劃和預(yù)算，并組織實(shí)施；
3.組織編制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法、操作規(guī)范、儀器操作SOP的制定，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)；
4.組織來料取樣和檢驗(yàn)、半成品和成品的檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)進(jìn)料和半成品檢驗(yàn)合格后放行；
5.組織IQC進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，交由QA調(diào)查和分析；
6.組織實(shí)施藥品制劑的穩(wěn)定性考察相關(guān)工作，編制考察方案并按規(guī)定期限實(shí)施檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，異常情況及時(shí)溝通；
7.組織實(shí)施車間環(huán)境和水系統(tǒng)日常監(jiān)管活動(dòng)，填寫檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，為QA年度質(zhì)量回顧提供數(shù)據(jù)支持；
8.負(fù)責(zé)制劑分析方法設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移和確認(rèn)相關(guān)工作，制定轉(zhuǎn)移和確認(rèn)方案，實(shí)施確認(rèn)工作并形成最終確認(rèn)報(bào)告；
9.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備選型、采購(gòu)、管理，主導(dǎo)設(shè)備確認(rèn)方案，形成最終確認(rèn)報(bào)告；
10.組織原輔料留樣管理及觀察，建立留樣臺(tái)帳和觀察記錄；
11.負(fù)責(zé)原料鑒別、含量、雜質(zhì)分析方法的確認(rèn)工作，編制確認(rèn)方案，實(shí)施確認(rèn)并形成確認(rèn)報(bào)告；
12.負(fù)責(zé)制劑、原輔料及包裝材料微生物方法學(xué)研究工作，編制檢測(cè)方法驗(yàn)證方案，實(shí)施驗(yàn)證并形成驗(yàn)證報(bào)告；
13.組織實(shí)驗(yàn)室樣品的接收、保管和處理，確保樣品的完整性和有效性；
14.負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室異常與跟蹤（OOS）確認(rèn)；
15.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全和環(huán)保工作，確保符合相關(guān)法律法規(guī)；
16.組織試驗(yàn)記錄、報(bào)告、臺(tái)帳的建立，做好試驗(yàn)資料的整理歸檔工作，對(duì)試驗(yàn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)；
17.負(fù)責(zé)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和輔導(dǎo)工作，組建團(tuán)隊(duì)和人才的培養(yǎng)；
18.按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1、理化和微生物檢驗(yàn)、檢測(cè)相關(guān)知識(shí)、分析問題能力；
2、氣相&液相色譜儀器、紫外分光計(jì)、紅外分光光度計(jì)、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、培養(yǎng)箱等儀器的操作；
3.cGMP法規(guī)培訓(xùn)、微生物檢驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)、氣相&液相色譜儀器等精密儀器培訓(xùn)；
4、5年及以上理化和微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年及以上藥品實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。
5、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè)；

工作地點(diǎn)

上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)章練塘路388號(hào)

職位發(fā)布者

賈女士/招聘主管

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公司Logo上海創(chuàng)始醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司
上海創(chuàng)始醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，一直致力于醫(yī)療器械理療類、消毒凝膠類、醫(yī)療美容類護(hù)膚產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)過二十多年的發(fā)展壯大，我們已擁有3家子公司，并形成年產(chǎn)值數(shù)億元規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)，且聚焦于三大領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展：健康理療保健領(lǐng)域、新型高分子材料領(lǐng)域、冷鏈運(yùn)輸溫控技術(shù)領(lǐng)域。公司通過多年不斷的研發(fā)、創(chuàng)新，現(xiàn)已形成醫(yī)療急救、冷鏈運(yùn)輸、人體理療、家居保健、醫(yī)療美容等系列產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均已通過歐盟CE認(rèn)證并在美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)，遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐洲、非洲、南美洲、中東、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。公司自成立以來，已獲得了國(guó)家WHO健康企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利試點(diǎn)企業(yè)、上海市文明單位、上海市專精特新企業(yè)、上海市勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、青浦區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、青浦區(qū)高新技術(shù)研發(fā)中心等多項(xiàng)國(guó)家、市、區(qū)級(jí)榮譽(yù)。我們提供優(yōu)質(zhì)的平臺(tái)、是一個(gè)年輕而有夢(mèng)想的團(tuán)隊(duì)，在這里，您會(huì)感到公司到處洋溢者一種蓬勃向上的朝氣，您會(huì)在一種團(tuán)結(jié)高效的人際氛圍中工作。我們不拘一格求人才，只要您有真才實(shí)干，這里會(huì)給您一片發(fā)揮才干的天地，同時(shí)您也會(huì)得到豐厚的回報(bào)。歡迎您加入我們，共同實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。
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