職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白質(zhì)工程分子生物學(xué)技術(shù)蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝發(fā)酵工藝生物藥抗體藥細(xì)胞藥物
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)梅毒抗原純化相關(guān)原料（如層析填料、化學(xué)試劑、緩沖液等）的篩選、評估與驗(yàn)收工作，確保其符合生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.主導(dǎo)并執(zhí)行梅毒抗原的大規(guī)模純化工藝（如層析、超濾、離心等），確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程（SOP）進(jìn)行，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
3.負(fù)責(zé)純化過程中間品及最終產(chǎn)成品的取樣與關(guān)鍵理化性能指標(biāo)（如純度、濃度、活性、內(nèi)毒素等）的檢測驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的分裝、保存及效期穩(wěn)定性考察工作，對庫存物料的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控和管理，并提供相關(guān)技術(shù)支持。
5.準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄，參與撰寫和優(yōu)化純化工藝相關(guān)的SOP、生產(chǎn)技術(shù)報(bào)告等文件，確保所有操作符合質(zhì)量體系要求。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.具備豐富的蛋白質(zhì)純化經(jīng)驗(yàn)（本科8年及以上，碩士5年及以上）。具有梅毒螺旋體抗原（TP抗原）或類似病原體抗原純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 擁有純化工藝從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)移至GMP穩(wěn)定生產(chǎn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能解決工藝放大關(guān)鍵問題。
4. 精通AKTA等層析系統(tǒng)及各類純化技術(shù)，生物安全意識(shí)強(qiáng)，具備獨(dú)立數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫能力。
5. 能潛心從事精細(xì)化生產(chǎn)工作，責(zé)任心強(qiáng)，注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作，追求穩(wěn)定長期發(fā)展。
1.負(fù)責(zé)梅毒抗原純化相關(guān)原料（如層析填料、化學(xué)試劑、緩沖液等）的篩選、評估與驗(yàn)收工作，確保其符合生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.主導(dǎo)并執(zhí)行梅毒抗原的大規(guī)模純化工藝（如層析、超濾、離心等），確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程（SOP）進(jìn)行，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
3.負(fù)責(zé)純化過程中間品及最終產(chǎn)成品的取樣與關(guān)鍵理化性能指標(biāo)（如純度、濃度、活性、內(nèi)毒素等）的檢測驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的分裝、保存及效期穩(wěn)定性考察工作，對庫存物料的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控和管理，并提供相關(guān)技術(shù)支持。
5.準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄，參與撰寫和優(yōu)化純化工藝相關(guān)的SOP、生產(chǎn)技術(shù)報(bào)告等文件，確保所有操作符合質(zhì)量體系要求。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.具備豐富的蛋白質(zhì)純化經(jīng)驗(yàn)（本科8年及以上，碩士5年及以上）。具有梅毒螺旋體抗原（TP抗原）或類似病原體抗原純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 擁有純化工藝從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)移至GMP穩(wěn)定生產(chǎn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能解決工藝放大關(guān)鍵問題。
4. 精通AKTA等層析系統(tǒng)及各類純化技術(shù)，生物安全意識(shí)強(qiáng)，具備獨(dú)立數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫能力。
5. 能潛心從事精細(xì)化生產(chǎn)工作，責(zé)任心強(qiáng)，注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作，追求穩(wěn)定長期發(fā)展。
工作地點(diǎn)
香洲區(qū)珠海麗珠試劑股份有限公司
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麗珠試劑
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麗珠試劑創(chuàng)立于1989年，是上市公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)（A股/H股上市企業(yè)）旗下第一家高科技子公司，專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一，國家高新技術(shù)企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產(chǎn)業(yè)化基地，研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地，匯集了“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程”等眾多領(lǐng)域的專業(yè)精英人才，成立了六大研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司共吸納的海內(nèi)外人才超800人，其中本科及以上學(xué)歷人員占比50%以上，碩士80余人、博士10余人，研發(fā)人員占比超過20%，年研發(fā)投入超過銷售收入的10%，多項(xiàng)革新技術(shù)國內(nèi)乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術(shù)研究中心”、“廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，先后通過了國家GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證和ISO13485/ISO9001認(rèn)證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺(tái)”、“膠體金快速檢測平臺(tái)”和“微生物檢測平臺(tái)”的基礎(chǔ)上，又建立了“分子核酸檢測技術(shù)平臺(tái)”、“全自動(dòng)數(shù)字液相芯片多重檢測平臺(tái)”、“單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)”、“全自動(dòng)POCT分子檢測平臺(tái)”、“肥大細(xì)胞脫顆粒檢測技術(shù)平臺(tái)”，具有強(qiáng)大的多平臺(tái)研發(fā)能力和全自動(dòng)配套設(shè)備開發(fā)技術(shù)。產(chǎn)品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標(biāo)志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領(lǐng)域，在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領(lǐng)域的市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，多項(xiàng)產(chǎn)品市場占有率高達(dá)50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時(shí)間，麗珠試劑便投入研發(fā)，迅速研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/ IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品，并獲證上市，助力國內(nèi)外疫情防控。
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