職位描述
中藥GMP認(rèn)證QCQA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、保證崗位操作人員嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
2、按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、清場(chǎng)管理規(guī)程檢查。
3、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題要及時(shí)處理，妥善解決。
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和輔助生產(chǎn)記錄的審核。
5、對(duì)各崗位的物料平衡、收率及狀態(tài)標(biāo)志(計(jì)量標(biāo)志、清潔標(biāo)志、設(shè)備標(biāo)志、物料標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志)的執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)車間所用GMP文件的編寫和修訂。
7、參與車間的驗(yàn)證工作，編寫驗(yàn)證方案，參與驗(yàn)證實(shí)施、匯總驗(yàn)證結(jié)果。
8、對(duì)所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題（含偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等）負(fù)責(zé)。
9、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及車間主任臨時(shí)交給的任務(wù)。
任職要求：(應(yīng)屆生可培養(yǎng)）
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷
2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
工作地點(diǎn)
上海凱寶藥業(yè)股份有限公司上海奉賢區(qū)程普路88號(hào)
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職位發(fā)布者
秦曼琪/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國(guó)家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地，中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)誠(chéng)信楷模企業(yè)、全國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場(chǎng)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國(guó)家發(fā)明專利產(chǎn)品，國(guó)家中藥保護(hù)品種。憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國(guó)家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”，成為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細(xì)分市場(chǎng)當(dāng)中，連續(xù)數(shù)年市場(chǎng)占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國(guó)家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”，成為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和精密的檢驗(yàn)設(shè)備，被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺(tái)，以迅速適應(yīng)市場(chǎng)需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?！罢\(chéng)信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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