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更新于 6月5日
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舉報(bào)

高級(jí)QC工程師(J12402)

1.8-2.5萬(wàn)·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作方法，并根據(jù)中國(guó)藥典、檢驗(yàn)操作規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等指導(dǎo)文件及時(shí)更新檢驗(yàn)方法。
2、運(yùn)用QC工具及自身經(jīng)驗(yàn)，參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，提出調(diào)查方向。
3、根據(jù)調(diào)查結(jié)果制訂相關(guān)糾正預(yù)防措施，控制重復(fù)發(fā)生率。
4、設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量控制人員崗前培訓(xùn)方案，根據(jù)方法對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，保證人員擁有崗位操作技能。
5、設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量控制人員初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)技能需求標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢驗(yàn)人員技能水平進(jìn)行劃分。
6、不定期對(duì)在崗人員檢驗(yàn)技能進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，評(píng)估是否需要提升和改進(jìn)。
7、熟悉分析儀器原理和操作，指導(dǎo)質(zhì)量控制人員對(duì)分析儀器進(jìn)行針對(duì)性維護(hù)保養(yǎng)。
8、定期組織分析技能大賽，擬定評(píng)比方案、項(xiàng)目及相關(guān)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、年齡 不大于50歲，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、具有10年以上醫(yī)藥外企或國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)藥品檢驗(yàn)經(jīng)歷，擁有地方藥品檢驗(yàn)所工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉Ch.p、USP、EP等國(guó)內(nèi)外藥典。
3、具有10年以上質(zhì)量控制崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具有較好的溝通能力、表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、理解能力。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽(yáng)/招聘

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公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月，是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、成都航利科技集團(tuán)有限責(zé)任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來(lái)，公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝，掌握脫細(xì)胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，公司與多個(gè)國(guó)家重點(diǎn)院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，搭建了一個(gè)集研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺(tái)。公司現(xiàn)有授權(quán)專利近百項(xiàng)，主持制定國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10余項(xiàng)，成功實(shí)現(xiàn)了包括國(guó)家“863”重點(diǎn)項(xiàng)目的多項(xiàng)科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液，是與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）的國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品，對(duì)急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用，在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞，多次獲得國(guó)家、省、市科技獎(jiǎng)項(xiàng)，并成功入選“國(guó)家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過(guò)不斷的探索創(chuàng)新，品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液”，在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞；2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列；3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價(jià)值的國(guó)家863項(xiàng)目賽爾膚，獲批國(guó)內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細(xì)胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺(tái)1、高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心；2、血液凈化制品制備技術(shù)國(guó)地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室；3、與高校、科研單位共建研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。四、職業(yè)發(fā)展平臺(tái)1、人才理念：事業(yè)留人、情感留人、待遇留人；2、職業(yè)發(fā)展：職業(yè)發(fā)展雙通道，縱向&橫向發(fā)展機(jī)會(huì)；3、培訓(xùn)/培養(yǎng)：●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)；●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項(xiàng)培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險(xiǎn)一金、免費(fèi)工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會(huì)活動(dòng)、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱：daiyf@qslk.net工作地點(diǎn)：成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號(hào)公司網(wǎng)站：www.qslk.net
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