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更新于 今天

現(xiàn)場QA

7000-10000元
  • 合肥高新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場QA醫(yī)藥制造
【崗位職責】
1、按照文件規(guī)定對藥品生產(chǎn)全流程過程中應監(jiān)控的內容進行監(jiān)控,批生產(chǎn)記錄的審核,車間文件審核等;
2、對車間潔凈區(qū)的制藥用水、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品等進行取樣;
3、對環(huán)境定期監(jiān)測以及動態(tài)環(huán)境監(jiān)測;定期進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,完成環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧;
4、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更、CAPA的參與、管理、監(jiān)督;
5、對公用系統(tǒng)定期巡查及監(jiān)測;
6、對確認與驗證過程的監(jiān)督、取樣等;
7、相關文件的起草、修訂。
【任職要求】
1、大專及以上學歷,生物制藥、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、了解藥品生產(chǎn)的流程,熟練環(huán)境監(jiān)測相關儀器操作方法;
3、對中國GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求有一定了解;
4、有良好的溝通協(xié)調能力和應急處理能力;
5、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先有注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

高新區(qū)天智路30號 兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

職位發(fā)布者

季女士/HRM

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公司Logo兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司是李氏大藥廠控股有限公司(香港上市公司,代號: 00950)的全資子公司,坐落在合肥市國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年,結合生化和生物領域的技術優(yōu)勢,發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè),堅持科學的發(fā)展觀,公司擁有嚴謹?shù)乃幤坊A研發(fā)和臨床研究團隊,每開發(fā)一個新產(chǎn)品必需具備自主知識產(chǎn)權,所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成,擁有完善的質量保證體系。兆科藥業(yè),在合肥的生產(chǎn)基地,擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進的生產(chǎn)設備,主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè),還設有北京、上海、廣州3個銷售分公司,各團隊均有豐富的市場運營經(jīng)驗。堅持學術推廣的銷售模式,在國內推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市,2010年轉為主板。利用母公司得天獨厚的條件,與國際多個先進的科研機構和制藥企業(yè)達成廣泛合作,豐富和拓展國內系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場。兆科藥業(yè),目標是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團,提供既治療疾病又能改善身體及生活素質的創(chuàng)新產(chǎn)品,造福大眾。科學,兆科人的信仰和追求!備注:1、我們會認真對待每一份簡歷,請勿重復投遞; 2、請注冊成為智聯(lián)招聘會員,在線投遞簡歷,勿投遞簡歷附件; 3、合則約見,謝絕來訪。
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