職位描述
藥品QA藥品QC藥品驗證中藥仿制藥制劑壓片工藝分裝工藝氣相色譜儀高效液相色譜儀色譜儀
工作職責：
1.負責公司質(zhì)量體系的建立和完善，組織公司各項質(zhì)量管理相關(guān)工作；
2.嚴格按照GMP和cGMP要求，指導和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作；
3.審核質(zhì)量標準、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標準操作法等文件；
4.負責建立和完善原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料、待包裝產(chǎn)品和成品的接受放行管理系統(tǒng)，確保其符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
5.負責審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，監(jiān)控處理偏差、投訴與不良反應(yīng)報告的調(diào)查與處理落實情況；
6.負責完成各種必要的確認和驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
7.負責完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
8.負責完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和自檢工作；
9.協(xié)助部長完成其他工作。
任職資格：
1.藥學、藥劑學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，有主導GMP認證FDA或歐盟認證的經(jīng)驗；
3.熟悉各類藥政法規(guī)，制藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識；
4.具備較強的工作責任心和溝通協(xié)調(diào)能力，有處理突發(fā)事件的能力。
要求：管理能力強，溝通協(xié)調(diào)能力強，年齡30-50之間。
福利待遇：
十三薪、雙休、節(jié)假日休、五險一金、職工食堂免費就餐、職工年度體檢、高溫補貼、年節(jié)福利、員工股權(quán)激勵等。
工作地點
呼和浩特土默特左旗元和藥業(yè)
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職位發(fā)布者
許女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
內(nèi)蒙古元和投資集團有限責任公司內(nèi)蒙古元和投資集團自1982年創(chuàng)立以來，始終致力于強化內(nèi)部建設(shè)和管理，不斷完善企業(yè)法人治理結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展，位居內(nèi)蒙古自治區(qū)百強企業(yè)行列。目前已形成涵蓋制藥、新型房地產(chǎn)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、旅游、能源、金融等領(lǐng)域的多元化經(jīng)營的資源型企業(yè)集團，集團下屬分布在內(nèi)蒙古呼和浩特、錫林郭勒盟和北京等地?？傎Y產(chǎn)近80億元，現(xiàn)有員工500余人。集團公司在發(fā)展的同時，不忘回報社會、服務(wù)大眾，社會公益事業(yè)始終走在前列。累計安排下崗人員再就業(yè)7000余名，捐助希望工程，扶貧救災(zāi)，抗洪搶險的資金累計共8000多萬元，光彩事業(yè)累計投資到位5.5億元。集團公司被全國工商聯(lián)、中華全國總工會評為“就業(yè)、質(zhì)量、納稅先進會員企業(yè)”、“全國雙愛雙評先進企業(yè)”，并獲得內(nèi)蒙古自治區(qū)兩級黨委、政府授予的“納稅先進企業(yè)”、“先進私營企業(yè)”、“內(nèi)蒙古民營企業(yè)50強”、“私營企業(yè)社會公益事業(yè)先進單位”等榮譽。集團公司始終秉承“先做人，后做事”的核心價值觀，與“以和為本，立足誠信，務(wù)實興業(yè)，回報社會”的經(jīng)營理念，以促進企業(yè)健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展為目標，力爭實現(xiàn)由內(nèi)蒙古走向全國的戰(zhàn)略布局，將企業(yè)不斷做實做強，為社會發(fā)展做出更大的貢獻。足跡印證輝煌，目標激勵斗志。我們的過去有一代代元和人的牽馬引鐙、辛勤奉獻，我們的未來需要與社會各界精英真誠攜手、鼎力相助，誠邀每一個有夢想，有堅持的優(yōu)秀人才加入，讓我們團結(jié)一致，共戰(zhàn)商海，平分天下，再創(chuàng)輝煌！
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