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職位描述： 1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。 2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批并推動(dòng)執(zhí)行。 3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。 4、協(xié)助項(xiàng)目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件。 5、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購，包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌? 6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。 7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng)；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。 8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃，有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量。 9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。 10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 2、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)出差。 3、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶、研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。 4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。 5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。 6、有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。