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更新于 今天

制劑研發(fā)

5000-8000元
  • 臺州椒江區(qū)
  • 經驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招3人

職位描述

固體制劑
職責描述:
1、制定所負責的制劑產品項目的開發(fā)計劃并組織實施。
2、組織開展所負責的制劑產品的處方工藝研究,包括:文獻調研、處方工藝設計、處方工藝篩選優(yōu)化、處方工藝的確定;中間產品及制劑產品質量標準的確定,小試研究總結報告編制等。
3、組織開展所負責的制劑產品的中試研究,包括中試方案編制、中試研究執(zhí)行、中試總結報告編制。
4、組織制定工藝驗證方案及報告、清潔驗證方案及報告等文件編制工作,并指導車間進行工藝驗證。
5、完成所負責的制劑產品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核。
6、進行制劑研發(fā)產品的工藝交接,為生產轉化提供技術支持。
7、組織進行所負責制劑產品的專利申請。
8、配合法規(guī)注冊部完成所負責研發(fā)項目的注冊申報工作。

工作地點

浙江省臺州市椒江區(qū)章安街道東埭碼頭

職位發(fā)布者

蔣偉民/人事經理

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公司Logo浙江江北藥業(yè)有限公司
浙江江北藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1993年7月,座落在美麗的東海之濱、椒江之畔,是一家以生產醫(yī)藥原料藥、高端中間體及固體制劑為主的民營企業(yè)。屬國家高新技術企業(yè)、浙江省科技型企業(yè)、臺州市“116”、“131”重點企業(yè),椒江區(qū)“522”、“2115”重點骨干企業(yè),椒江區(qū)擬上市企業(yè)。公司下轄一家貿易公司(浙江江北宏瑞進出口有限公司)和一家原料藥生產企業(yè)(浙江江北南海藥業(yè)有限公司)。員工近500人,擁有一支醫(yī)化行業(yè)里高素質、高水平的生產、研發(fā)及質量管理團隊,其中具有大專以上學歷的200余人,中高級技術職稱的30余人。公司擁有良好的產品群組,形成了心血管類、抗病毒類、中樞神經類、消化道類、抗感染類、抗凝血類、抗骨質疏松類等七大類原料藥、中間體及固體制劑。擁有自營進出口權,產品暢銷國內,并出口歐美、俄羅斯、日本、韓國、巴西、印度、東南亞等30多個國家和地區(qū)。目前,公司已成為世界心血管類、抗病毒類藥物生產和出口的重要基地。公司以“誠信、卓越、高效、創(chuàng)新”為質量方針,堅持“質量源于設計”的理念,以誠信為本,以客戶為中心,以產品的高品質和高度責任心踐行者質量方針,并贏得了社會和用戶的信任。堅持以美國FDA、歐盟EMA及WHO等相關藥品生產質量控制標準為目標,不斷提升藥品生產工藝水平和生產質量控制能力,不斷增強智能制造及自動化生產能力。目前,公司各類產品相繼通過了美國FDA、歐盟CEP、WHO、英國、俄羅斯、日本、韓國、印度等的官方檢查和認證,并通過了國內新版GMP檢查。公司堅持“秉誠求精,引領健康”的企業(yè)使命和“騰達、和祥、精進、誠信”的企業(yè)精神,踐行“以客戶利益為根本,和合競爭,創(chuàng)造價值”的核心價值觀,經過二十多年的發(fā)展,樹立了“卓越高效、技術領先,品質優(yōu)良”的良好信譽,為江北制藥的可持續(xù)健康發(fā)展奠定了良好的基礎,已經成為多家國內外知名企業(yè)和機構的戰(zhàn)略合作伙伴。立足現(xiàn)在,放眼未來。公司在不斷調整和優(yōu)化產品結構的同時,加快發(fā)展制劑產業(yè),把江北藥業(yè)打造成集醫(yī)藥產品研發(fā)、生產、銷售為一體的,國際化的,極具競爭力的,原料藥與制劑并行發(fā)展的特色制藥企業(yè)。
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